EN 60601-2-36:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-36. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для экстракорпоральной литотрипсии.
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Последняя версия
EN 60601-2-36:2015
сфера применения
МЭК 60601-2-36:2014 применяется к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для экстракорпорально индуцированной литотрипсии, включая оборудование для других медицинских применений терапевтических экстракорпорально индуцированных сфокусированных импульсов давления. Применимость настоящего стандарта ограничена компонентами, непосредственно участвующими в литотрипсии, такими как, помимо прочего, генератор импульса давления, устройство поддержки пациента и их взаимодействие с устройствами визуализации и мониторинга. Другие устройства, такие как компьютеры для планирования лечения пациентов, рентгеновские и ультразвуковые устройства, исключены из этого стандарта, поскольку они рассматриваются в других применимых стандартах IEC. Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, предназначенное для использования в физиотерапии; abd к ультразвуковому оборудованию, предназначенному для использования для терапевтического ультразвука высокой интенсивности (HITU), и другому терапевтическому оборудованию, как описано в Приложении AA. Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание IEC 60601-2-36, опубликованное в 1997 году. Данное издание представляет собой техническую версию, структурно согласующуюся с IEC 60601-1:2005 и его поправкой 1:2012.
EN 60601-2-36:2015 История
2015EN 60601-2-36:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-36. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для экстракорпоральной литотрипсии.
1997EN 60601-2-36:1997 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Особые требования к безопасности оборудования для экстракорпорально индуцированной литотрипсии (остается в актуальном состоянии)