Этот стандарт определяет определение, материалы, требования к производительности и применимые методы испытаний, контроль качества, производство, очистку, стерилизацию, срок годности и упаковку металлических имплантатов полости рта для аддитивного производства (3D-печать), а также информацию, предоставленную производителем. Стандарт не распространяется на аксессуары для имплантатов. Этот стандарт применим к продуктам, химический состав которых соответствует стандарту GB/T13810-2017 «Материалы для обработки титана и титановых сплавов для хирургических имплантатов» или ISO5832-2, ISO5832-3, ISO5832-11 или ASTMF67-00, ASTMF136-. 12, ASTM F1295, ASTM1472 титан и материалы из титановых сплавов для хирургических имплантатов; другие металлические порошки, которые были проверены и чья биологическая оценка соответствует требованиям GB/T16886.1-2011, изготовленные методом аддитивного производства (3D-печати) металл стоматологический имплантаты.
T/CAMDI 044-2020 История
2020T/CAMDI 044-2020 Аддитивное производство (3D-печать) Металлические имплантаты полости рта