DIN EN ISO 23402-3:2023
Стоматология. Портативное стоматологическое оборудование для использования в непостоянных медицинских учреждениях. Часть 3. Портативное аспирационное оборудование (ISO/DIS 23402-3:2023); Немецкая и английская версии prEN ISO 23402-3:2023.

Стандартный №

DIN EN ISO 23402-3:2023

Дата публикации

2023

Разместил

German Institute for Standardization

состояние

быть заменен

быть заменен

DIN EN ISO 23402-3:2023-04

Последняя версия

DIN EN ISO 23402-3:2024-09

сфера применения

Настоящий документ представляет собой специальный стандарт серии ISO 23402 и определяет терминологию, классификацию, требования и методы испытаний для портативных аспирационных устройств, предназначенных в первую очередь для использования стоматологическим персоналом в непостоянных медицинских учреждениях. В настоящем документе указаны требования к информации, которую должны предоставлять производители относительно производительности, эксплуатации и обслуживания портативных аспирационных устройств, предназначенных для транспортировки между непостоянными медицинскими учреждениями. Настоящий документ не распространяется на стационарные отсасывающие устройства, мобильные отсасывающие устройства или портативные отсасывающие устройства, предназначенные для использования в клинических условиях, а также на устройства, которые не предназначены для разборки или упаковки для транспортировки между непостоянными медицинскими учреждениями. Кроме того, настоящий документ не распространяется на стационарное аспирационное оборудование, которое может быть установлено в мобильных стоматологических учреждениях (например, транспортных средствах или контейнерах) или в мобильных медицинских учреждениях. В настоящем документе указаны требования к переносному всасывающему оборудованию, предназначенному для использования при пониженном давлении и расходе. Настоящий документ не распространяется на портативное аспирационное оборудование, используемое для жизнеобеспечения или для ингаляции галогенированных анестезирующих газов. В рамках серии ISO 23402 специальные стандарты могут изменять, заменять или удалять требования общего стандарта ISO 23402-1, а также добавлять дополнительные существенные требования к безопасности и производительности. Требования конкретных стандартов имеют приоритет над требованиями общих стандартов.

DIN EN ISO 23402-3:2023 Ссылочный документ

• IEC 60335-1 Лист интерпретации 1. Бытовые и аналогичные электроприборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования.
• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• IEC 61000-6-2 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 6-2. Общие стандарты. Стандарт помехоустойчивости для промышленных сред.
• IEC 61000-6-3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 6-3: Общие стандарты. Стандарт выбросов для жилых, коммерческих и легких промышленных помещений.
• ISO 11143  Стоматология - Сепараторы амальгамы
• ISO 1942 Стоматология — Словарный запас Поправка 1
• ISO 23402-1:2020 Стоматология. Портативное стоматологическое оборудование для использования в непостоянных медицинских учреждениях. Часть 1. Общие требования.
• ISO 29463-1:2017 Высокоэффективные фильтры и фильтрующие материалы для удаления частиц из воздуха. Часть 1. Классификация, характеристики, испытания и маркировка.
• ISO 7494-2 Стоматология. Стационарные стоматологические установки и стоматологические кресла. Часть 2. Системы подачи воздуха, воды, аспирации и очистки сточных вод.
• ISO 9687 Стоматология. Графические символы для стоматологического оборудования. ПОПРАВКА 1.

DIN EN ISO 23402-3:2023 История

• 2024 DIN EN ISO 23402-3:2024-09 Стоматология. Переносное стоматологическое оборудование для использования в непостоянных условиях здравоохранения. Часть 3. Переносное аспирационное оборудование (ISO 23402-3:2024)
• 2024 DIN EN ISO 23402-3:2024 Стоматология. Переносное стоматологическое оборудование для использования в непостоянных условиях здравоохранения. Часть 3. Переносное аспирационное оборудование (ISO 23402-3:2024)
• 2023 DIN EN ISO 23402-3:2023-04 Стоматология. Портативное стоматологическое оборудование для использования в непостоянных медицинских учреждениях. Часть 3. Портативное аспирационное оборудование (ISO/DIS 23402-3:2023).
• 2023 DIN EN ISO 23402-3:2023 Стоматология. Портативное стоматологическое оборудование для использования в непостоянных медицинских учреждениях. Часть 3. Портативное аспирационное оборудование (ISO/DIS 23402-3:2023); Немецкая и английская версии prEN ISO 23402-3:2023.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации