ASME V&V 40-2018
Оценка достоверности компьютерного моделирования посредством верификации и валидации: применение к медицинским устройствам

Стандартный №

ASME V&V 40-2018

Дата публикации

2018

Разместил

American Society of Mechanical Engineers (ASME)

Последняя версия

ASME V&V 40-2018

сфера применения

Этот стандарт применяется к физическим вычислительным моделям, используемым в приложениях медицинских устройств. Этот стандарт дополняет другие стандарты, описывающие методы верификации и валидации (V&V), такие как ASME V&V 10 и ASME V&V 20. Поэтому этот стандарт предназначен для практиков, которые знакомы с терминологией V&V. Он не предоставляет метод для включения опыта пользователя или квалификации разработчика моделей, а также не описывает конкретные действия и строгость V&V, необходимые для установления уверенности в отношении конкретного приложения и/или устройства. Вместо этого этот стандарт предоставляет практикующим специалистам основу для использования обоснованного инженерного суждения для проведения оценок. Этот стандарт не является пошаговым руководством и не предназначен для предоставления количественного метода для установления уверенности модели. Хотя структура была разработана специально для медицинских устройств, подкомитет V&V 40 считает, что этот стандарт является достаточно общим, чтобы применяться к другим дисциплинам.

ASME V&V 40-2018 Ссылочный документ

• ASME V&V 10 Стандарт верификации и валидации в вычислительной механике твердого тела*， 2025-06-10 Обновление
• ASME V&V 20 Стандарт верификации и валидации в области вычислительной гидродинамики и теплопередачи*， 2025-06-10 Обновление

ASME V&V 40-2018 История

• 2018 ASME V&V 40-2018 Оценка достоверности компьютерного моделирования посредством верификации и валидации: применение к медицинским устройствам

стандарты и спецификации