ISO 16578:2022
Анализ молекулярных биомаркеров. Требования к обнаружению на микрочипах специфических последовательностей нуклеиновых кислот.

Стандартный №

ISO 16578:2022

Дата публикации

2022

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 16578:2022

сфера применения

В этом документе указаны параметры проверки и проверки, а также процессы обнаружения и идентификации конкретных последовательностей нуклеиновых кислот на микрочипах. В этом документе представлены рекомендации и протоколы для: 　——проектирования и изготовления микрочипов; 　——проверка специфичности гибридизации; 　——межлабораторная валидация качественных методов; 　——определение пределов обнаружения микрочипа; 　——определение дальности достоверных сигналов; 　——критерии оценки технических характеристик платформы микрочипов: Этот документ применим ко всем методам, в которых используются микрочипы для обнаружения нуклеиновых кислот. Это не относится к следующим протоколам: 　——количественное измерение; 　——требования к подготовке проб перед экспериментами на микрочипах ДНК.

ISO 16578:2022 Ссылочный документ

• ISO 16577 Анализ молекулярных биомаркеров. Словарь методов анализа молекулярных биомаркеров в сельском хозяйстве и производстве продуктов питания.
• ISO/TS 16393 Молекулярный биомаркерный анализ. Определение характеристик качественных методов измерения и валидация методов.

ISO 16578:2022 История

• 2022 ISO 16578:2022 Анализ молекулярных биомаркеров. Требования к обнаружению на микрочипах специфических последовательностей нуклеиновых кислот.
• 2013 ISO 16578:2013 Молекулярный биомаркерный анализ. Общие определения и требования к обнаружению на микрочипах конкретных последовательностей нуклеиновых кислот.