Этот стандарт определяет общие требования к оценке биологической совместимости медицинских изделий, с акцентом на обеспечение благополучия животных. В нем рассматриваются методы и процедуры, которые применяются для оценки влияния медицинских изделий на организм животных. Стандарт включает в себя положения, касающиеся выбора животных, условий их содержания, методов тестирования и обеспечения их благополучия в процессе исследований. Также описываются требования к документированию и отчетности по результатам тестирования. Стандарт направлен на обеспечение последовательности и надежности процесса оценки биологической совместимости медицинских изделий с учетом этических норм.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.