Область применения Этот документ представляет собой эталон для оценки конструкции, эксплуатации и производительности систем получения воды для инъекций (WFI) на основе мембран. Этот документ применим к проектированию новых систем. В этом документе рассматриваются следующие темы:
——принципы мембранных систем производства воды для инъекций;
——технологическое проектирование, строительство, эксплуатация и техническое обслуживание мембранных систем получения ВДИ;
——контроль параметров мембранной системы получения ВДИ. Этот документ не охватывает следующие темы:
——валидация;
——дистилляция.
BS ISO 22519:2023 История
2023BS ISO 22519:2023 Отслеживаемые изменения. Мембранное производство воды для инъекций (WFI)