1.1 Применяется область применения, указанная в разделе 1 МЭК 601-1, за исключением того, что пункт 1.1 должен быть заменен следующим: 1.1.1 Данная спецификация включает требования к безопасности и рабочим характеристикам пульсоксиметров, определенных в 3.2.9, предназначенных для использования при аппроксимации насыщение артериального гемоглобина неинвазивным путем по световому сигналу, проходящему через ткани, с учетом пульсирующего характера изменения объема с потоком крови. 1.2 Область применения включает, помимо прочего: интраоперационное и периоперационное применение; приложение для интенсивной терапии взрослых; педиатрическое и неонатальное применение; и общее определение насыщения у госпитализированных и негоспитализированных пациентов. 1.3 Пульсовые оксиметры, предназначенные для использования в лабораторных исследованиях, и оксиметры «настольного» типа, требующие забора крови у пациента, выходят за рамки настоящей спецификации. + + + +
ASTM F1415-92(2000) Ссылочный документ
ASTM F1463 Стандартные спецификации для сигналов тревоги в медицинском оборудовании, используемом в анестезиологии и респираторной терапии*, 1993-01-01 Обновление
ISO 7250 Основные измерения человеческого тела для технологического проектирования*, 1996-07-01 Обновление