ASTM F1266-89(2002) Стандартные характеристики церебральных стереотаксических инструментов - Стандарты и спецификации PDF

ASTM F1266-89(2002)
Стандартные характеристики церебральных стереотаксических инструментов

Стандартный №
ASTM F1266-89(2002)
Дата публикации
1989
Разместил
American Society for Testing and Materials (ASTM)
состояние
быть заменен
ASTM F1266-89(2008)
Последняя версия
ASTM F1266-89(2008)
сфера применения
1.1 Данная спецификация охватывает стереотаксические инструменты, используемые нейрохирургами для помощи в размещении датчиков, таких как канюли, иглы, щипцы или электроды, или для направления излучения в области мозга или анатомические цели, которые не видны на поверхности. Общее расположение этих областей определяется путем измерений по ориентирам, визуализируемым рентгеновским или другим способом, причем такие измерения основаны на атласах, полученных в результате анатомических исследований и аутопсии. Из-за анатомической изменчивости более точное местоположение у любого отдельного пациента может быть определено физиологическими реакциями этого пациента. Степень успеха стереотаксической хирургии зависит от опыта хирурга, а также от точности стереотаксического инструмента. Тем не менее, необходимо поддерживать минимальные стандарты точности для стереотаксических инструментов, которые находятся в пределах изменчивости анатомии человека. 1.2 Для целей настоящей спецификации стереотаксический инструмент представляет собой направляющее устройство, используемое в нейрохирургии человека с целью направления инструмента или воздействия на определенную точку мозга посредством рентгенографии или другой визуализации ориентиров. 1.3 Стереотаксические инструменты должны быть сконструированы так, чтобы обеспечить хирургу надежно воспроизводимую точность размещения инструментов в целевых областях. Правильное расположение зонда часто проверяют с помощью рентгеновских лучей, чтобы контролировать ошибки в расчетах и корректировать отклонение зонда во время введения. Физиологические параметры могут быть использованы для дальнейшего определения оптимальной цели. 1.4. В настоящее время наиболее часто, но не исключительно, применяют стереотаксические инструменты при следующих операциях. Список представлен только для иллюстрации примеров и не должен быть истолкован как ограничивающий прогресс или разработку новых процедур. Для некоторых приложений не требуется поражать точку в пространстве, а нужно поражать объем или создавать повреждения внутри массы. Для этой цели можно использовать устройства, отличные от описанных в настоящей спецификации, но их использование должно быть ограничено следующими: 1.4.1 Таламотомия при паркинсонизме и других типах тремора, 1.4.2 Имплантация электродов при эпилепсии, 1.4.3 Игольчатые или магнитные устройства. введение или то и другое при тромбозе аневризмы, 1.4.4 Таламические или субталамические операции при дистонии, 1.4.5 Таламические или субталамические операции при непроизвольных движениях, таких как хорея или гемибаллизм, 1.4.6 Абляция глубоких ядер мозжечка при спастичности, 1.4.7 Цингулотомия и таламическая или субталамическая хирургия боли, 1.4.8 Мезенцефалотомия или трактотомия при боли, 1.4.9 Абляция подкорковых структур височной доли для лечения эпилепсии, 1.4.10 Психохирургические процедуры, 1.4.11 Имплантация глубинно-стимулирующих электродов при боли, 1.4. 12 Введение щипцов или иглы для получения биоптатов, 1.4.13 Удаление инородного тела, 1.4.14 Имплантация радиоактивного материала и 1.4.15 Биопсия или лечение опухолей. 1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

ASTM F1266-89(2002) История

  • 1989 ASTM F1266-89(2008) Стандартные характеристики церебральных стереотаксических инструментов
  • 1989 ASTM F1266-89(2002) Стандартные характеристики церебральных стереотаксических инструментов
  • 1998 ASTM F1266-89(1998) Стандартные характеристики церебральных стереотаксических инструментов



© 2023. Все права защищены.