В этом стандарте указаны термины и определения, классификация и стандарты размеров, ожидаемые характеристики, конструктивные характеристики, материалы, оценка конструкции, изготовление, стерилизация, упаковка, а также требования к информации, предоставляемой производителем для протезов коленного сустава из тантала, изготовленных аддитивным способом. Настоящий стандарт применяется к металлическому танталовому протезу как к основному компоненту, изготовленному методом аддитивного производства методом порошкового плавления с использованием лазера или электронного луча в качестве источника энергии, и не содержит родственных компонентов неметаллического фрикционного интерфейса.