T/CACM 015.2-2017
Формулирование стандартных операционных процедур этической экспертизы клинических исследований традиционной китайской медицины (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/CACM 015.2-2017
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2017
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/CACM 015.2-2017
- сфера применения
- В связи с быстрым развитием биомедицинских исследований и постепенным углублением работы по этической экспертизе Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами и Государственное управление традиционной китайской медицины с 2010 года последовательно издают методы биомедицинской этической экспертизы и нормативные документы, касающиеся человеческого организма. В октябре 2016 года Национальная комиссия по здравоохранению и планированию семьи обнародовала «Меры по этической экспертизе биомедицинских исследований с участием человека» (Приказ № 11), который официально вступил в силу 1 декабря. Недавно обнародованные «Меры» (Указ № 11) координируют построение системы планирования, дополнительно уточняют содержание и процедуры этической экспертизы и информированного согласия, усиливают легализацию этической экспертизы биомедицинских исследований с участием людей, а также дополнительно уточняют этическая экспертиза юридических обязанностей для лучшей защиты законных прав и интересов субъектов. Этот стандарт основан на соответствующих внутренних законах и правилах, в соответствии с № 11 и другими соответствующими законами, правилами и документами, в сочетании с характеристиками клинических исследований традиционной китайской медицины и потребностями операций по этической проверке, чтобы сформировать стандартный операционный стандарт. Процедура этической экспертизы Сформулируйте нормы, которые дадут комитету по этике рекомендации для формулирования стандартных рабочих процедур.
T/CACM 015.2-2017 История
- 2017 T/CACM 015.2-2017 Формулирование стандартных операционных процедур этической экспертизы клинических исследований традиционной китайской медицины
