T/SHATCMI 0005-2023 Стандарт улучшения качества Шанхай для китайских травяных слитков (одиннадцать отслеживаемых сортов в первой партии) (Англоязычная версия)
4Технические требования 4.1Стандарты на лекарственные материалы Chuanxiong: в соответствии с «Китайской Фармакопеей», издание 2020 года. 4.1.1 Характеристики и сорта: Сучковатая форма, плотная консистенция, поверхность желтовато-коричневая, на разрезе грязно-белая или желто-белая, со специфическим ароматом, горько-острая, язык онемевший. В пределах 70 штук на килограмм (один вес 15–22 г). 4.1.2 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы. 4.1.3 Место производства: Дуцзянъянь, Пэнчжоу, Сычуань. 4.1.4 Стандарт для кусочков отвара: Соответствовать «Шанхайским спецификациям для обработки продуктов традиционной китайской медицины» издания 2018 года. Куски". 4.1.5 Стандарты на кусочки отвара (улучшение): Название продукта Кусочки на отвар Спецификации Свойства Цвет Проверка Содержание Определение Примечания (Спецификации обработки) Ligusticum chuanxiong Этот продукт имеет форму ломтиков неправильной формы с гладкой поверхностью среза, диаметром от 4 до 7 см, от 2 до 7 см. (небольшие упакованные кусочки отвара) Желтый Белая или серовато-желтая лекарственная стружка не должна превышать 1%. Диаметр 2~7 см. Жареный лигустикум чуаньсюн имеет тот же цвет, что и выше. Можно увидеть некоторые подпаленные пятна и аромат горелого. Содержание медицинской стружки не должно превышать 1%, никаких сырых или подгоревших ломтиков 4.2 Gastrodia elata 4.2.1 Стандарты лекарственного сырья: в соответствии с изданием «Китайской Фармакопеи» 2020 года. 4.2.2 Уровень спецификации: продолговатая форма. Расплющите, усадите и согните, а затем удалите толстую пробку. Поверхность желтовато-белая, с горизонтальными кольцами, на верхушке имеются остатки стеблей или красно-желтые засохшие бутоны. На конце имеется дискообразный вогнутый пупочный рубец. Текстура плотная, полупрозрачная, на разрезе роговая, желтовато-белая. Сладкий и слегка острый. В пределах 46 штук на килограмм (одна штука весит 22–37 г). 4.2.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы 4.2.4 Место производства: Чжаотун, Юньнань; Ханьчжун, Шэньси; Луань, Аньхой; Хуанган, Хубэй 4.2.5 Стандарты для кусочков отвара: Соблюдать Издание «Шанхайские спецификации по обработке предметов традиционной китайской медицины», 2018 г. 4.2.6 Стандарты на отварные кусочки (улучшение): Название продукта, отварные кусочки, характеристики, свойства, цвет, осмотр, содержание, определение, замечания (технические условия обработки) Gastrodia elata Данный продукт представляет собой ломтик продолговатой, почти квадратной формы, с гладким срезом. поверхность и яркий цвет, от желто-белого до светло-коричневого цвета, характерная карта лекарственной крошки Не более 1% неравномерно нарезанных медовых отрубей, обжаренных Gastrodia elata, должны быть однородными по цвету, как указано выше, не более 1% душистых и ароматных лекарственных хлопья, без сырых или подгоревших ломтиков 4.3 Псевдостелларии 4.3.1 Стандарты на лекарственные материалы: в соответствии с изданием «Китайской Фармакопеи» 2020 года. 4.3.2 Класс спецификации: борода и хвост удалены, средний диаметр ≥ 0,35 см, диаметр хвоста ≥ 0,2 см. 4.3.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы. 4.3.4 Место происхождения: Ниндэ, Фуцзянь; Цяньдуннань, Гуйчжоу. 4.3.5 Стандарт для кусочков отвара: В соответствии с «Шанхайскими спецификациями по переработке отваров», издание 2018 года. Кусочки традиционной китайской медицины». 4.3.6 Стандарты на кусочки отвара (улучшение): Название продукта Кусочки на отвар Технические характеристики Свойства Цвет Проверка Содержание Измерение Примечания (Технические условия обработки) Диаметр средней части Pseudostellariae гетерофиллы составляет ≥0,35 см. Диаметр хвоста составляет ≥0,2 см, эпидермис серовато-желтый, стружка препарата не должна проходить 1%, диаметр составляет 0,2-0,6 см. Поверхность от серо-желтого до желто-коричневого цвета. 4.4 Даньшен. 4.4.1. Стандарты лекарственных материалов: в соответствии с изданием «Китайской Фармакопеи» 2020 года. 4.4.2 Класс спецификации: продолговатые, прямые полосы, красная поверхность, без головки тростника, с одним корнем, без волокнистых корней и разветвленных корней, минимальный диаметр конца более 0,4 см. Нарезанные в свежем виде, они круглой или овальной формы, красного цвета, диаметром не менее 0,4 см и более, толщиной ломтика 0,2-0,4 см. 4.4.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы 4.4.4 Место производства: Линьи и Вэйфан, Шаньдун; Саньмэнься, Хэнань; Дэян, Сычуань; 4.4.5 Стандарт на кусочки отвара: Соответствует 2018 г. издание «Шанхайские спецификации по обработке предметов традиционной китайской медицины». 4.4.6 Стандарты на отварную часть (улучшение): Название продукта, отварная часть, характеристики, свойства, цвет, осмотр, содержание, определение, замечания (технические условия обработки) Salvia miltiorrhiza Salviae Miltiorrhizae представляет собой ломтик круглой или овальной формы диаметром 0,4-1 см. , с плоской поверхностью среза и внешней кожицей коричнево-красного цвета, темно-коричнево-красного или красновато-коричневого цвета. Поверхность среза рыхлая с трещинами или плотная, слегка ороговевшая, кожица от буровато-красной до пурпурно-черной, древесина серовато-желтая или пурпурно-коричневая, пучки трубочек желтовато-белые, расположены радиально, изредка в сердцевине появляются стружки лекарственного препарата. Не пропускайте 1 %; свинец не должен превышать 5 мг/кг; кадмий не должен превышать 1 мг/кг; мышьяк не должен превышать 2 мг/кг; ртуть не должна превышать 0,2 мг/кг; медь не должна превышать 20мг/кг.ТаншиноныДанный продукт рассчитан как сухой продукт.Общее содержание таншинона IIA (C19H18O3), криптотаншинона (C19H20O3) и таншинона I (C18H12O3) должно быть не менее 0,25%.Сальвианоловая кислота. Б В пересчете на сухой продукт содержание сальвианоловой кислоты Б (С36Н30О16) в этом продукте должно быть не менее 3,0 % Ломтики неправильной формы, диаметром 0,2-1,5 см, дикие имеют более волокнистые сегменты корня. Некоторые отслаиваются, как чешуя, и можно увидеть оставшиеся волокнистые корни. Свинец не должен превышать 5 мг/кг, кадмий не должен превышать 0,3 мг/кг, мышьяк не должен превышать 2 мг/кг, ртуть не должна превышать 0,2 мг/кг, медь не должна превышать 20 мг/кг. Так же, как указано выше для жареного шалфея многолистного. Цвет однородный, темно-коричнево-красный, а узоры хризантем, радиально расположенные на поверхности среза, светло-коричнево-желтые, на некоторых можно увидеть подгоревшие пятна и имеют запах горелого. Содержание хлопьев препарата с жженым ароматом не должно превышать 1%, никаких сырых или подгоревших таблеток.Таншиноны.Данный продукт рассчитан как сухой продукт и содержит таншинон IIA (C19H18O3), криптотаншинон (C19H20O3) и таншинон I (C18H12O3).Общее количество сальвианоловой кислоты Б должно быть не менее 0,25%.В расчете на сухой продукт данный препарат должен содержать сальвианоловую кислоту Б (C36H30O16) не менее 3,0%.4.5 Polygonum multiflorum 4.5.1 Стандарты на лекарственные материалы: в соответствии с редакцией 2020 года. Китайской фармакопеи. 4.5.2 Технические характеристики и сорта: индивидуальная поверхность Shouwu красновато-коричневая или красновато-коричневая, поверхность среза желто-коричневая или красновато-коричневая, каждый весит более 200 г и имеет диаметр более 4 см. Качество добротное, трещин в сечении нет, порошка достаточно. 4.5.3 Блок Шоуу диаметром более 3,5 см и толщиной 0,8-1,5 см. 4.5.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы 4.5.4 Место происхождения: Сычуань; Гуйчжоу; Чжаоцин, Гуандун 4.5.5 Стандарты для кусочков отвара: Соответствовать «Шанхайским спецификациям обработки» 2018 года. произведений традиционной китайской медицины». 4.5.6 Стандарты на отварную часть (улучшение): наименование продукта, отварная часть, технические характеристики, свойства, цвет, контроль, содержание, определение, примечания (технологические условия) Сырье Polygonum multiflorum представляет собой толстые ломтики. Поверхность среза плоская, светло-желтовато-коричневая или светло-красновато-коричневая.Доля порошкообразных хлопьев не должна превышать 1%.Продукт имеет форму толстых ломтиков неправильной формы с более крупной центральной древесиной, некоторые из которых представляют собой многоцветковый многоцветок, сделанный из сердцевины.Цвет однородный, как указано выше.На поперечном сечении не должно быть ороговевших чешуек.Более 1%.Нет необработанных таблеток. 4.6.2 Характеристики и сорта: коническая, с поверхностью от серовато-желтого, желтовато-коричневого до серовато-коричневого цвета. Поперечное сечение желтовато-белое с радиальной текстурой. сладкий. Диаметр трости более 1см. Удалить хвостик без опорных корней, а диаметр нижнего конца корня более 0,6см. 4.6.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы 4.6.4 Место происхождения: Динси, Ганьсу; Чанчжи, Шаньси 4.6.5 Стандарт для кусочков отвара: В соответствии с изданием «Шанхайских спецификаций по переработке отваров» 2018 года. Кусочки традиционной китайской медицины». 4.6.6 Стандарты на кусочки отвара (улучшение): название продукта, кусочки отвара, характеристики, свойства, цвет, проверка, содержание, определение, примечания (спецификации обработки) Codonopsis Codonopsis Codonopsis Этот продукт представляет собой ломтик округлой формы диаметром 0,6~. 1,2 см. Поверхность среза должна быть плоской и однородной по цвету. Содержание кусочков лекарств не должно превышать 1%. Диаметр должен составлять 0,2–2,5 см. Жареный Codonopsis pilosula с медовыми отрубями такой же, как указано выше, от темно-желтого до коричневого цвета, а Лекарственная пыль не должна превышать 1%, никаких сырых или подгоревших таблеток 4.7 Астрагал 4.7.1 Стандарты на лекарственные материалы: в соответствии с изданием «Китайской Фармакопеи» 2020 года. 4.7.2 Технические характеристики и сорта: Цилиндрические одиночные полосы со срезанными шипами или трубчатыми головками, с полостью между вершинами. Поверхность грязно-белая или серо-коричневая. Тяжёлый и жёсткий. Наружный слой разреза белый, средний светло-желтый или желтый, порошкообразный. Сладкий, с сырым соевым газом. Длина более 25см, диаметр верхней средней части более 1см, диаметр конца более 0,8см. 4.7.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы 4.7.4 Место происхождения: Датун, Шаньси; Динси, Ганьсу; Нинся; Внутренняя Монголия 4.7.5 Стандарты для кусочков отвара: Соответствовать изданию «Шанхай» 2018 года. Спецификации обработки предметов традиционной китайской медицины». 4.7.6 Стандарты на отварную часть (улучшение): Название продукта Характеристики на отварную часть Свойства Цвет Проверка Содержание Измерение Примечания (Характеристики обработки) Астрагал Астрагал Этот продукт представляет собой круглые, почти круглые ломтики диаметром от 0,8 до 1,2 см. Поверхность среза ровная, кожица желтовато-белая, древесина светло-желтая, количество кусков неправильной формы не должно превышать 2%, количество стружки лекарственного средства не должно превышать 1%, охратоксин А Astragalus membranaceus измеряется. по методу определения охратоксина А (приложение). Этот продукт не должен содержать более 20 мкг охратоксина А на 1000 г; не более 5 мг/кг свинца; не более 1 мг/кг кадмия; не более 2 мг/кг мышьяка; не более 0,2 мг/кг ртути. ; не более 20 мг/кг меди; Пентахлор Нитробензол не должен превышать 0,1 мг/кг. Запрещенные пестициды не обнаруживаются (не превышают предел количественного определения) Содержание астрагалозида IV (C41H68O14) не менее 0,080% Срезы неправильной формы Диаметр 0,5 ~ 3,5 см. Некоторые центры иногда гнилые, темно-коричневые или полые. Свинец не должен превышать 5 мг/кг, кадмий не должен превышать 0,3 мг/кг, мышьяк не должен превышать 2 мг/кг, ртуть не должна превышать 0,2 мг/кг, медь не должна превышать 20 мг/кг Сумма γ-BHC и δ- БХК) не должно превышать 0,2 мг/кг; общее количество ДДТ (сумма пп'-ДДЕ, пп'-ДДД, оп'-ДДТ, пп'-ДДТ) не должно превышать 0,2 мг/кг; 5 Содержание хлорнитробензола не должно превышать 0,1 мг/кг, а содержание астрагалозида IV (C41H68O14) не должно быть менее 0,040%.Жареные желтые медовые отруби Стильбен имеет тот же цвет, что и выше, а поверхность разреза от светло-желтого до слегка желтого цвета; имеет слегка жженый аромат. Не более 1% лекарственного порошка, не более 1% лекарственного порошка, астрагал медовый жареный Цвет равномерный, яркий, влажный, слегка липкий, медовый аромат, не более 1% лекарственного порошка, не сырые и не подгоревшие таблетки Астрагалозид IV ( C41H68O14) не должно быть менее 0,060 %. Содержание астрагалозида IV (C41H68O14) не должно быть менее 0,030 %. 4.8 Гардения 4.8.1 Стандарты на лекарственные материалы: Соответствуют редакции Китайской фармакопеи 2020 года. 4.8.2 Характеристика сорта: цельнозерновая, оранжево-желтая, поверхность красно-желтая, семенная масса оранжево-красная, дробленых зерен не более 2%. 4.8.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы, остатки диоксида серы 4.8.4 Происхождение: Ичунь, Цзиань, Цзянси, Хэнъян, Шаоян, Хунань, Вэньчжоу, Чжэцзян, Ниндэ, Фуцзянь, годовой выпуск. 4.8.6 Стандарт на кусочки отвара (обновленный): Название продукта Кусочки на отвар Спецификации Свойства Проверка цвета Определение содержания Примечания Гардения Сырая гардения Этот продукт имеет продолговатую или овальную форму, длину 1,5-3,5 см и диаметр 1-1,5 см. Красно-желтый или коричнево-красный, лекарственная пыль не должна превышать 1%, свинец не должен превышать 5 мг/кг, кадмий не должен превышать 1 мг/кг, мышьяк не должен превышать 2 мг/кг, ртуть не должна превышать 0,2 мг/кг; содержание меди не должно превышать 20 мг/кг Кокса Гардения однородного цвета, обожженно-коричневого или обожженно-черного цвета, грозди семян желтовато-коричневые или коричневые, с запахом жженого 4.9 Lycium barbarum 4.9.1 Стандарт на лекарственный материал: в соответствии с Издание «Китайской фармакопеи» 2020 года. 4.9.2 Характеристики и сорта: кожура ярко-красная или фиолетовая, без масла и трещин, 320-350 штук по 50г. 4.9.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы. 4.9.4 Происхождение: Нинся Чжунвэй, Иньчуань, Учжун. 4.9.5 Стандарты для кусочков отвара: в соответствии с «Шанхайскими стандартами обработки отваров» 2018 года. Кусочки традиционной китайской медицины». 4.9.6 Стандарт на кусочки отвара (рекламируемый): Название продукта Кусочки отвара Спецификации Свойства Проверка цвета Примечания по определению содержания (спецификации обработки) Lycium barbarum Lycium barbarum Этот продукт имеет веретенообразную или овальную форму, длину 1,2–2 см, диаметр 0,5–1 см, красный. или темно-красный, Свинец не должен превышать 5 мг/кг; кадмий не должен превышать 1 мг/кг; мышьяк не должен превышать 2 мг/кг; ртуть не должна превышать 0,2 мг/кг; медь не должна превышать 20 мг/кг. Содержать бетаин (C5H11NO2) не менее 0,50%, длина 0,6 ~ 2 см, диаметр 0,3 ~ 1 см, содержание свинца не должно превышать 5 мг/кг, кадмий не должен превышать 0,3 мг/кг, мышьяк не должен превышать 2 мг/кг, ртуть не должна превышать 0,2 мг/кг, 0,30% жареного лайчи, такого же цвета, как указано выше, охряно-красный или темно-коричневый 4.10 Шафран 4.10.1 Стандарты на лекарственные материалы: в соответствии с изданием «Китайской Фармакопеи» 2020 года. 4.10.2 Степень спецификации: линейная, длиной около 3 см, широкая и слегка сплюснутая вверху, сверху неравномерно зубчатая, с короткой трещинкой внутри, темно-красная, тело светлое, консистенция мягкая, нежирная, блестящая. Без изменения цвета и потери аромата. 4.10.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы. 4.10.4 Происхождение: Чунмин, Шанхай. 4.10.5 Стандарт на кусочки отвара: в соответствии с «Шанхайскими стандартами обработки кусочков отваров традиционных продуктов» от 2018 года. Китайская медицина". 4.10.6 Стандарт на кусочки отвара (рекламируемый): Название продукта Кусочки отвара Спецификации Свойства Проверка цвета Примечания по определению содержания (спецификации обработки) Шафран Шафран Рыльце этого продукта линейное, цельное и однородное, длиной около 3 см, яркого цвета, темно-красного цвета, горький шафран. Элемента (C16H26O7) должно быть не менее 5,0%, иногда на нижнем конце остается небольшой кусочек желтого столбика (длина не должна превышать 0,3 см). 4.11.2 Характеристика сорта: листья с удаленными стеблями и черешками. Цвет желто-зеленый. 4.11.3 Проверка: остатки пестицидов, тяжелые металлы и остатки диоксида серы 4.11.4 Происхождение: Луннань, Ганьсу; Баоцзи, Ханьчжун, Шэньси; Сычуань; Гуйчжоу; Цзилинь; Ляонин 4.11.5 Стандарты для кусочков отвара: в соответствии с « Шанхайские стандарты обработки отваров традиционной китайской медицины», издание 2018 года. 4.11.6 Стандарты на отвар (улучшение): Название продукта, отвар, характеристики, свойства, цвет, контроль, определение содержания, примечания: Эпимедиум Эпимедиум Этот продукт имеет форму шелковых хлопьев. Листья тонкие, верхняя поверхность от желто-зеленого до коричнево-зеленого цвета, нижняя – от серо-зеленого до светло-серо-желтого, содержание воды не должно превышать 12,0%.Общее содержание флавоноидов в листьях не должно быть меньше. более 5,0% в пересчете на икариин (С33Н40О15).Листья должны содержать эпимедин А (С39Н50О20), эпимедин Б (С38Н48О19), эпимедин С (С39Н50О19) и икариин (С33Н40О15), общее количество эпимедиума корейского не должно быть менее 0,50%. ; , эпимедия стрелково-листных листьев должно быть не менее 1,5%, а черешки должны быть слегка плоскими. Черешки Epimedium pilosa густо покрыты пушистым опушением, содержащим не менее 0,40 % икариина (С33Н40О15).
T/SHATCMI 0005-2023 История
2023T/SHATCMI 0005-2023 Стандарт улучшения качества Шанхай для китайских травяных слитков (одиннадцать отслеживаемых сортов в первой партии)