T/TPPA 0001-2022 Метод дегрануляции тучных клеток RBL-2H3 для оценки аллергических реакций на инъекции традиционной китайской медицины (Англоязычная версия)
Техническое содержание этого документа включает принципы тестирования, экспериментальные реагенты, инструменты, клеточные линии и ключевые технические показатели приготовления реагентов, приготовления растворов лекарственных средств и т. д., в основном включая культуру клеток, субкультуру, измерение кривой роста, степень дегрануляции и биологически активное вещество. гистамин., Обнаружение скорости высвобождения β-гексозаминидазы, то есть обнаружение дегрануляции тучных клеток методом окрашивания (метод окрашивания нейтральным красным и метод окрашивания толуидиновым синим), гистамин, измерение скорости высвобождения β-гексозаминидазы и анализ данных, статистический анализ и т. д. Содержание этого документа также включает статистический анализ и обработку данных. Степень дегрануляции клеток RBL-2H3 и скорость высвобождения гистамина и β-гексозаминидазы в каждой тестируемой группе сравнивают с отрицательной контрольной группой PBS.Если результат сравнения данных между группами составляет Р>0,05, это означает, что препарат действует не вызывает аллергии.Риск: если какой-либо результат сравнения данных о скорости дегрануляции тучных клеток, скорости высвобождения гистамина, скорости высвобождения β-гексозаминидазы составляет P <0,05, это означает, что существует значительная разница с контрольной группой PBS и тестируемым препаратом в этом группа может вызывать аналогичный риск аллергии. В этом документе также оговариваются диапазон концентраций положительного препарата C48/80, повторяемость, точность и линейная зависимость положительной сенсибилизации к лекарственному средству метода тестирования, а также детали, которые следует учитывать при оформлении этого документа.
T/TPPA 0001-2022 История
2022T/TPPA 0001-2022 Метод дегрануляции тучных клеток RBL-2H3 для оценки аллергических реакций на инъекции традиционной китайской медицины