Настоящий стандарт устанавливает специализированную систему контроля выбросов загрязняющих веществ в атмосферу для всей цепочки фармацевтической промышленности (включая восемь подсекторов, включая АФИ, препараты и промежуточные продукты), заменяя предыдущий комплексный стандарт GB16297-1996. Основные меры контроля предусмотрены для ЛОС, пахучих веществ и характерных загрязняющих веществ (таких как фосген и цианистый водород).
| Загрязняющие вещества | Общий предел (мг/м³) | Предельно допустимые значения в ключевых областях (мг/м³) | Степень снижения |
|---|---|---|---|
| NMHC | 100 | 60 | 40% |
| TVOC | 150 | 100 | 33% |
| Твёрдые частицы | 30 | 20 | 33% |
Цех по производству API: Для обеспечения эффективности очистки ≥80% требуется комбинированный процесс, включающий сухие вакуумные насосы + рекуперацию конденсата + регенеративное термическое сжигание (РТО). Для специальных фармацевтических препаратов (например, пенициллина) требуются HEPA-фильтры класса А (эффективность ≥99,9%).
Основные источники загрязнения должны быть оснащены системой онлайн-мониторинга NMHC (HJ1013). Точки мониторинга должны располагаться на вытяжных трубах после очистных сооружений. В случае периодических выбросов отработанных газов ферментации отбор проб должен охватывать пиковые периоды.

© 2025. Все права защищены.