ASTM E2526-22
Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека

Стандартный №

ASTM E2526-22

Дата публикации

2022

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E2526-22

сфера применения

1.1 Этот метод испытаний обеспечивает методологию оценки цитотоксичности суспензий материалов из наночастиц в клетках проксимальных канальцев свиньи (LLC-PK1) и клетках гепатокарциномы человека (Hep G2), которые представляют собой потенциальные органы-мишени после системного введения.

1.2 Данный метод испытаний является частью каскада доклинических характеристик in vitro.

1.3 Этот метод испытаний состоит из протокола, в котором используются два метода оценки цитотоксичности: восстановление 3-(4,5диметилтиазолил-2)-2,5-дифенилтетразолия бромида (МТТ) и высвобождение лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

1.5 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием.

1.6 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM E2526-22 Ссылочный документ

• ASTM F1877 Стандартная практика определения характеристик частиц
• ASTM F1903 Стандартная практика тестирования биологической реакции на частицы in vitro
• ASTM F813 Стандартная практика оценки материалов для медицинских изделий при прямом контакте на клеточных культурах
• ASTM F895  Стандартный метод испытаний для скрининга цитотоксичности диффузионных клеточных культур в агаре
• ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro

ASTM E2526-22 История

• 2022 ASTM E2526-22 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
• 2008 ASTM E2526-08(2013) Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека
• 2008 ASTM E2526-08 Стандартный метод испытаний для оценки цитотоксичности наночастичных материалов в клетках почек свиньи и клетках гепатокарциномы человека

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации