93-42-EEC
Директива Совета 93/42/EEC о медицинских приборах
- Стандартный №
- 93-42-EEC
- Дата публикации
- 1993
- Разместил
- /
стандарты и спецификации
ISO 13402:1995 Ручные хирургические и стоматологические инструменты. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и термическому воздействию.
93/42/EEC-1993 Директива Совета о медицинских устройствах (с поправками 98/79/EC: 27.10.1998, 2000/70/EC: 16.11.2000, 2001/104/EC: 7.12.2001, (EC) № 1882/ 2003:29.09.2003, 2007/47/EC:05.09.2007)
93/42/EEC-2009 Коммуникация Комиссии в рамках реализации Директивы Совета 93/42/EEC о медицинских устройствах (Текст, имеющий отношение к ЕЭЗ; Публикация названий и ссылок на гармонизированные стандарты в соответствии с директивой)
BS EN ISO 8536-13:2016 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Градуированные регуляторы потока для одноразового использования при контакте с жидкостью
ISO 13356:2015 Имплантаты для хирургии - Керамические материалы на основе тетрагонального диоксида циркония, стабилизированного иттрием (Y-TZP)
GB/T 19001-2016 Требования к системе менеджмента качества
MEDDEV 2.7/1-2016 РУКОВОДСТВО ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ: РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ В СООТВЕТСТВИИ С ДИРЕКТИВАМИ 93/42/EEC и 90/385/EEC (ред. 4)
GB/T 19002-2018 Системы менеджмента качества. Руководство по применению GB/T 19001–2016.
2017 745 EU РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2017/745 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях, вносящий поправки в Директиву 2001/83/EC, Регламент (ЕС) № 178/2002 и Регламент (ЕС) № 1223/2009 и отменяющий Директивы Совета 90/385/EEC и 93/42/EE
GSO ISO 13402:2014 Ручные хирургические и стоматологические инструменты. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и термическому воздействию.