ISO 24603:2022
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши.

Стандартный №

ISO 24603:2022

Дата публикации

2022

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 24603:2022

сфера применения

В этом документе указаны требования к биобанкированию плюрипотентных стволовых клеток человека и мыши (ПСК), включая сбор биологического исходного материала и связанных с ним данных, создание, расширение, характеристику, контроль качества (КК), поддержание, консервацию, хранение, размораживание, утилизацию. , распределение и транспортировка. Этот документ применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг с использованием PSC человека и мыши, используемых для исследований и разработок. Этот документ не распространяется на клеточные линии, используемые для применения in vivo у людей, клинических применений или терапевтического применения. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила или требования (или несколько из них) также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.

ISO 24603:2022 Ссылочный документ

• ISO 20387:2018 Биотехнология - Биобанкинг - Общие требования к биобанкингу
• ISO 21709:2020 Биотехнология - Биобанкинг - Требования к процессу и качеству создания, поддержания и характеристики линий клеток млекопитающих.
• ISO 8601-1 Дата и время. Представления для обмена информацией. Часть 1. Основные правила. Поправка 1. Технические исправления.*， 2022-10-25 Обновление
• ISO/TS 20388:2021 Биотехнология — Биобанкинг — Требования к биологическому материалу животных

ISO 24603:2022 История

• 2022 ISO 24603:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши.