T/CNPPA 3018-2021
Руководство по классификации и применению фармацевтической стеклянной тары (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CNPPA 3018-2021

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2021

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CNPPA 3018-2021

сфера применения

Фармацевтическая стеклянная тара - это обычно используемые упаковочные контейнеры, которые вступают в прямой контакт с фармацевтическими препаратами. В этом документе всесторонне рассмотрены характеристики, тенденции развития и факторы, влияющие на качество фармацевтического стекла, а также выделены 5 способов классификации медицинской стеклянной тары. Сценарии применения основаны на существующих продуктах и познаниях и могут иметь ограничения и необоснованные точки С развитием технологий и промышленности корректируются соответствующим образом. Настоящий документ призван обеспечить теоретическую основу, идеи и практические пути для содействия исследованиям и разработкам фармацевтической стеклянной продукции, содействия развитию технологий производства и удовлетворения новых требований применения. , ссылка. Когда производители фармацевтического стекла проектируют, разрабатывают, называют новые продукты и формулируют стандарты на продукцию на основе этого документа, они должны полностью понимать и обращать внимание на типы, характеристики и требования. лекарственных средств; Когда предприятия выбирают медицинскую стеклянную тару с помощью этого документа, им следует всесторонне рассмотреть классификацию и применение различной медицинской стеклянной тары на основе характеристик лекарств, процессов производства лекарств, лекарственных форм лекарств и других характеристик, а также выбрать соответствующие виды продукции. При проведении необходимых исследований совместимости мы также должны обращать внимание на стабильность качества и однородность продукта, такие как диапазон колебаний таких показателей, как коэффициент линейного термического расширения стекла и содержание триоксида бора. После выбора стеклянной тары фармацевтическая компания также должна подписать соглашение о качестве с производителем фармацевтического стекла. Соглашение о качестве обычно включает:   ; 　——Содержание проверки качества; 　——стандарты на продукцию (в том числе дефекты внешнего вида, геометрической формы, размеров и отклонений, физических и химических свойств, партии принципы разделения и приемлемые уровни качества и т. д.); ; 　——При возникновении изменений в процессах, формулах, производственных площадках, стандартах продукции и т. д. проводить соответствующие исследования и своевременно уведомлять клиентов о системе и т. д.

T/CNPPA 3018-2021 История

• 2021 T/CNPPA 3018-2021 Руководство по классификации и применению фармацевтической стеклянной тары