European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Последняя версия
EN IEC 63009:2019
сфера применения
IEC 63009:2019 применим к ультразвуковому оборудованию, предназначенному для физиотерапии, содержащему ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвук в диапазоне частот от 20 до 500 кГц. Этот документ относится только к ультразвуковому физиотерапевтическому оборудованию, в котором на каждой лечебной головке используется одноплоскостной нефокусирующий круглый преобразователь, создающий статические лучи, перпендикулярные лицевой стороне лечебной головки. В этом документе указаны:
•методы измерения и определения характеристик мощности ультразвукового физиотерапевтического оборудования на основе эталонных методов испытаний;
•характеристики, указываемые производителями ультразвукового физиотерапевтического оборудования;
•методы измерения и определения характеристик мощности ультразвукового физиотерапевтического оборудования, основанные на рутинных методах испытаний;
•критерии приемки аспектов выпуска ультразвукового физиотерапевтического оборудования. Терапевтическая ценность и методы использования ультразвукового физиотерапевтического оборудования не входят в рамки настоящего документа. Исключенное оборудование включает, помимо прочего:
•оборудование, в котором ультразвуковые волны предназначены для разрушения конгломератов (например, камней в почках или мочевом пузыре) или тканей любого типа;
•оборудование, в котором инструмент приводится в движение ультразвуком (например, хирургические скальпели, факоэмульсификаторы, стоматологические инструменты для удаления зубного камня или интракорпоральные литотриптеры);
•оборудование, в котором ультразвуковые волны предназначены для повышения чувствительности тканей к дальнейшим методам лечения (например, лучевой или химиотерапии);
•оборудование, в котором ультразвуковые волны предназначены для лечения раковых (т. е. злокачественных) или предраковых тканей или доброкачественных образований, например, сфокусированный ультразвук высокой интенсивности (HIFU) или терапевтический ультразвук высокой интенсивности (HITU).
EN IEC 63009:2019 История
2019EN IEC 63009:2019 Ультразвук. Физиотерапевтические системы. Полевые характеристики и методы измерения в диапазоне частот от 20 кГц до 500 кГц.