DIN 58249:2023-03
Медицинские инструменты - Ретракторы типа Weitlaner

Стандартный №

DIN 58249:2023-03

Дата публикации

2023

Разместил

German Institute for Standardization

Последняя версия

DIN 58249:2023-03

сфера применения

Предыстория обновления стандартов и технологического развития

DIN 58249:2023 — это новейший международный стандарт для раневых ретракторов типа Вайтляйнера, заменяющий издание 2016 года. Ключевые моменты этой редакции:

Размеры редакции	Издание 2016 г.	Издание 2023 г.
Структурная основа	5 глав	7 глав
Требования к испытаниям	Отдельно не указано	Новая спецификация испытаний DIN 96298-3
Стандарты на материалы	DIN EN ISO 7153	Обновлено до DIN EN ISO 7153-1:2020

---

Анализ основных технических параметров

4.1 Размерные характеристики

Стандарт определяет размерные допуски трех размеров ретракторов Вайтляйнера:

• Общая длина l1: 110/130/165 мм (±5 мм)
• Общая конфигурация зубцов: 2:3 или 3:4
• Критическая толщина a: 5,5–6,5 мм (включая выступ резьбы)

Клинический случай

В хирургии щитовидной железы острый ретрактор формы B размером 130 мм может оптимизировать экспозицию поверхностных тканей благодаря Ширина раскрытия 16 мм (l2) и конструкция с 17 зубцами.

---

Требования к материалам и производству

Глава 5 относится к стандарту DIN EN ISO 7153-1, который устанавливает, что устройство должно использовать:

1. Мартенситную нержавеющую сталь (например, 1.4021)
2. Аустенитную нержавеющую сталь (например, 1.4301)
3. Специальные сплавы должны проходить испытания на цитотоксичность

---

Рекомендации по внедрению

Ключевые моменты для проверки закупок

Элементы контроля	Метод испытания
Острота зубьев	DIN 96298-3 §5.2
Долговечность механизма замка	≥500 испытаний на открытие и закрытие

Совместимость со стерилизацией

Согласно главе 7 стандарта, этикетка устройства должна содержать:

• Метод стерилизации, совместимый с EN ISO 17664
• Максимальное количество циклов