ISO 20184-2:2018
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 2. Изолированные белки.

Стандартный №

ISO 20184-2:2018

Дата публикации

2018

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 20184-2:2018

сфера применения

В этом документе приведены рекомендации по обращению, документированию, хранению и обработке замороженных образцов тканей, предназначенных для исследования выделенных белков на этапе предварительного исследования перед выполнением молекулярного анализа. Этот документ применим к любому молекулярному диагностическому исследованию in vitro, проводимому медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии, которые оценивают белки, выделенные из замороженных тканей. Он также предназначен для использования заказчиками лабораторий, разработчиками и производителями средств диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, проводящими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила и требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.

ISO 20184-2:2018 Ссылочный документ

• ISO 15189:2012 Медицинские лаборатории - Требования к качеству и компетентности

ISO 20184-2:2018 История

• 2018 ISO 20184-2:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 2. Изолированные белки.