UL 61010-2-101-2015
Стандарт UL по безопасности Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования – Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (второе издание)

Стандартный №

UL 61010-2-101-2015

Дата публикации

2015

Разместил

Underwriters Laboratories (UL)

состояние

быть заменен 2019-04

быть заменен

UL 61010-2-101 BULLETIN-2015

Последняя версия

UL 61010-2-101 BULLETIN-2019

сфера применения

Оборудование, включенное в область применения. Эта часть IEC 61010 применяется к оборудованию, предназначенному для медицинских целей диагностики in vitro (IVD), включая медицинские цели самотестирования IVD. Медицинское оборудование для IVD@, используемое отдельно или в комбинации@, предназначено изготовителем для использования in vitro для исследования образцов@, включая образцы крови и тканей@, полученные из человеческого тела@ исключительно или главным образом с целью предоставления информации, касающейся одного или более из следующего: физиологическое или патологическое состояние; или врожденная аномалия; определение безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; контроль терапевтических мероприятий. Медицинское оборудование для самотестирования IVD предназначено производителем для использования непрофессионалами в домашних условиях. П р и м е ч а н и е — Если все или часть оборудования подпадает под действие одного или нескольких других стандартов части 2 МЭК 61010, а также под действие настоящего стандарта, необходимо уделить внимание этим другим стандартам части 2.

UL 61010-2-101-2015 История

• 2019 UL 61010-2-101 BULLETIN-2019 Стандарт UL по безопасности для требований безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (КОММЕНТАРИИ СОСТОЯНЫ: 17 ИЮНЯ 2019 г.)
• 1970 UL 61010-2-101-2019
• 2015 UL 61010-2-101 BULLETIN-2015 Стандарт UL на безопасное электрооборудование для измерений, контроля и лабораторного использования. Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (КОММЕНТАРИИ СРОЧНО: 27 ИЮЛЯ 2015 г.)
• 2015 UL 61010-2-101-2015 Стандарт UL по безопасности Требования безопасности к электрическому оборудованию для измерений, контроля и лабораторного использования – Часть 2-101: Особые требования к медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD) (второе издание)