GB/T 34797-2017
Технические требования к качеству праймеров и зондов (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 34797-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2017

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 34797-2017

сфера применения

1. Обзор стандарта

GB/T 34797-2017 «Технические требования к качеству праймеров и зондов нуклеиновых кислот» определяет показатели оценки качества, технические требования, методы испытаний, требования к упаковке, транспортировке и хранению ДНК-праймеров-зондов. Этот стандарт применяется к оценке качества и тестированию олигонуклеотидных продуктов, таких как ДНК-праймеры-зонды.

2. Предыстория

С развитием биотехнологии, в частности, широким применением технологий генетического тестирования и ПЦР-амплификации, требования к качеству праймеров-зондов нуклеиновых кислот становятся все более важными. Настоящий стандарт направлен на обеспечение надежности и согласованности праймеров и зондов в научных исследованиях и клинических приложениях.

3. Сравнение стандартных фреймворков

Стандартные размеры	Требования к праймерам	Требования к зондам
Общая оптическая плотность	≤10%	10%
Точность определения оснований	Соответствует пользовательской последовательности	Соответствует пользовательской последовательности зондов
Степень чистоты	От обессоленного (≥75%) до ВЭЖХ (≥95%)	Чистота для ВЭЖХ (≥95%)

4. Интерпретация технических требований

Согласно стандарту, показатели контроля качества праймеров и зондов включают общую оптическую плотность (ОП), точность определения оснований, степень чистоты, скорость удаления оснований и относительную молекулярную массу. Например, праймеры чистоты для ВЭЖХ должны иметь чистоту ≥95%, в то время как зонды должны соответствовать чистоте только для ВЭЖХ (≥95%). Кроме того, относительная погрешность определения относительной молекулярной массы должна быть ≤0,05%.

5. Рекомендации по внедрению

5.1 Процесс контроля качества

1. Используйте первоклассную воду для экспериментов в соответствии с GB/T 6682.
2. Определите чистоту и относительную молекулярную массу с помощью масс-спектрометрии или высокоэффективной жидкостной хроматографии.
3. Проверьте специфичность и эффективность праймеров и зондов с помощью экспериментов по ПЦР-амплификации.

5.2 Примечания

• Отчет о синтезе должен включать такую информацию, как последовательность, длина, метод очистки и группы модификаций.
• Необходимо строго соблюдать условия хранения, чтобы избежать повторного замораживания и оттаивания, которые могут повлиять на качество продукта.
• Во время транспортировки продукт следует защищать от сильного давления и солнечного света, чтобы обеспечить безопасную доставку.

GB/T 34797-2017 Ссылочный документ

• GB/T 191 Упаковка и хранение графические символы маркировка*， 2025-08-29 Обновление
• GB/T 19495.1  Обнаружение генетически модифицированных организмов и продуктов их переработки. Общие требования и определения
• GB/T 30988 Методы выделения геномной ДНК из растений с высоким содержанием полифенолов
• GB/T 6682  Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.

GB/T 34797-2017 История

• 2017 GB/T 34797-2017 Технические требования к качеству праймеров и зондов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации