Пероральные препараты обычно можно разделить на два способа введения: пероральное введение и внутриротовое введение. Пероральное введение подразумевает способ всасывания лекарственных средств через желудочно-кишечный тракт после их приема, включая таблетки, капсулы, гранулы, порошки, жидкости для перорального применения и другие лекарственные формы; внутриротовое введение означает действие лекарственного средства непосредственно на слизистую оболочку полости рта или через Способы дозирования для всасывания через слизистую оболочку включают пероральные таблетки, пероральные спреи, полоскания и т. д. Этот документ призван помочь владельцам регистрационных удостоверений на лекарства, разработчикам этикеток и производителям повысить читаемость содержимого этикеток и сократить использование содержимого этикеток за счет применения логотипов, шрифтов, узоров, цветов, макетов и других элементов при разработке этикеток лекарственных средств. предотвратить ошибки при приеме лекарств и обеспечить безопасность лекарств. Этот документ основан на «Законе о контроле за лекарственными средствами Китайской Народной Республики», «Правилах управления лекарственными средствами и маркировке», «Мерах по управлению регистрацией лекарственных средств», а также на «Руководстве по проектированию упаковки и отпуска лекарств в аптеках», разработанном Британской Национальное агентство по безопасности пациентов (NPSA) составлено со ссылкой на T/CNPPA3004-2019 «Руководство по разработке этикеток для инъекций» и T/CNPPA3021-2022 «Руководство по разработке этикеток для педиатрических лекарственных средств». Этот документ предназначен для использования владельцами разрешений на продажу лекарственных средств, разработчиками этикеток и производителями при условии соблюдения соответствующих национальных правил. Все изображения в этом документе представляют собой схематические диаграммы, а названия лекарств, представленные на изображениях, предназначены только для вспомогательных пояснений и не имеют ничего общего с фактическими свойствами лекарств.
T/CNPPA 3024-2023 История
2023T/CNPPA 3024-2023 Руководство по дизайну маркировки пероральных препаратов