В процессе клинических исследований управление исследовательскими лекарственными средствами проходит через весь процесс исследования, а усиление управления исследовательскими лекарственными средствами является одним из важных звеньев, позволяющих избежать отклонений в результатах исследований и обеспечить качество клинических исследований лекарственных средств. При строгом надзоре за клиническими исследованиями со стороны соответствующих национальных ведомств стандартизация и совершенствование управления исследовательскими лекарственными средствами станут проблемой, на которую должны обратить внимание все клинические исследовательские учреждения. В целях содействия стандартизированному управлению клиническими исследовательскими лекарственными средствами поощряйте учреждения, занимающиеся клиническими исследованиями лекарственных средств, стандартизировать управление клиническими исследовательскими лекарственными средствами, улучшать качество управления, обеспечивать стандартизацию процессов клинических исследований, научных и надежных результатов и максимизировать защиту права и здоровье субъектов, установление настоящего стандарта.
T/CACM 015.10-2017 История
2017T/CACM 015.10-2017 Стандарты управления лекарственными средствами для клинических исследований традиционной китайской медицины