WS/T 648-2019 (Англоязычная версия) Общие гигиенические требования к стерилизаторам воздуха. - Стандарты и спецификации PDF

WS/T 648-2019
Общие гигиенические требования к стерилизаторам воздуха. (Англоязычная версия)

Стандартный №
WS/T 648-2019
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2019
Разместил
Professional Standard - Hygiene
Последняя версия
WS/T 648-2019
 

сфера применения

Структура стандарта и технологическое развитие

Настоящий стандарт впервые включает в систему спецификаций новое оборудование, такое как плазменный дезинфектор воздуха, заполняя технический пробел в версии 2012 года «Технических условий дезинфекции». Основные технологические прорывы отражены в:

Сравнительные размеры Версия спецификации 2002 года Новый стандарт 2019 года
Классификация оборудования Только физические/химические категории Новодобавленная категория Другие факторы (например, плазма)
Требования к объему циркулирующего воздуха Не указано четко ≥8 раз больше применимого объема
Предельно допустимая концентрация озона 0,2 мг/м³ 0,16 мг/м³ (строже 20%)

Анализ основных параметров

Индекс эффективности дезинфекции

Стандарт требует, чтобы уровень уничтожения золотистого стафилококка машиной для дезинфекции с использованием физических факторов в ходе имитационных испытаний составлял ≥99,9%, а уровень естественного устранения бактерий в ходе полевых испытаний составлял ≥90%.

  • Время действия: машина с химическим фактором ≤1 ч, машина с другими факторами ≤2 ч
  • Условия окружающей среды: температура 20-25 ℃, влажность 50-70% (для машины с озоном требуется ≥70%)

Технические требования безопасности

В качестве примера рассмотрим ультрафиолетовый стерилизатор воздуха. Необходимо одновременно соблюдать следующие условия:

  1. Интенсивность ультрафиолетового излучения соответствует GB 28235
  2. Утечка озона <0,05 мг/м³
  3. Шум ≤60 дБ(A)

Предложения по внедрению

Руководство по выбору оборудования

Требования к сценарию Рекомендуемый тип Меры предосторожности
Непрерывная дезинфекция в обслуживаемой среде Электростатическая адсорбция Регулярная проверка компонентов пылеулавливания
Терминальная дезинфекция в необслуживаемой среде Распылитель перекиси водорода Требуется 30-минутная вентиляция

Точки обслуживания и управления

  • Проверяйте интенсивность облучения УФ-ламп каждые шесть месяцев
  • Проверяйте изменение сопротивления HEPA-фильтров каждые три месяца
  • Выходную концентрацию генератора химического фактора необходимо регулярно калибровать

WS/T 648-2019 Ссылочный документ

  • GB 28232 Гигиенические требования к озоновому дезинфектору*2020-04-09 Обновление
  • GB 28235 Гигиенические требования к средствам ультрафиолетовой дезинфекции.*2020-04-09 Обновление
  • GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.*2020-04-09 Обновление
  • GB/T 14294 Центральная станция приточно-вытяжной установки
  • GBZ/T 189.8  Измерение физических факторов на рабочем месте. Часть 8: Шум

WS/T 648-2019 История

  • 2019 WS/T 648-2019 Общие гигиенические требования к стерилизаторам воздуха.
Общие гигиенические требования к стерилизаторам воздуха.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

YY 1275-2016 Стерилизаторы сухого тепла (нагретого воздуха CAN/CSA-Z314.12-M91-1991 Требования к производительности тестовых пакетов для использования в больницах YY 0731-2009 Большие паровые стерилизаторы. Ручной тип управления DS/EN 14180+A2:2009 Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания DIN 58947-5:1990 Стерилизация; стерилизаторы горячего воздуха; небольшие стерилизаторы, требования ANSI/AAMI ST50-2004(2018 Стерилизаторы сухого тепла (нагретого воздуха ISO/TS 22421:2021 Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для терминальной стерилизации изделий медицинского назначения в учреждениях DS 2451-9:2003 Инфекционный контроль в сфере здравоохранения. Часть 9. Требования к приобретению и обслуживанию технического и медицинского оборудования GB 28235-2011 Безопасность и санитарный стандарт на ультрафиолетовый прибор для обеззараживания воздуха IS 3119-1978 Спецификация для стерилизаторов горячего воздуха



© 2025. Все права защищены.