EN ISO 20184-1:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК.
В этом документе приводятся рекомендации по обращению@документации@хранению и обработке замороженных образцов тканей, предназначенных для исследования РНК, на этапе предварительного исследования перед выполнением молекулярного анализа. Этот документ применим к любому молекулярному диагностическому исследованию in vitro, проводимому медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии, которые оценивают РНК, выделенную из замороженной ткани. Он также предназначен для использования заказчиками лабораторий@ разработчиками и производителями средств диагностики in vitro@ биобанками@ учреждениями и коммерческими организациями, проводящими биомедицинские исследования@ и регулирующими органами. В этом документе не рассматриваются ткани, прошедшие предварительную химическую стабилизацию перед замораживанием. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные национальные или региональные правила или требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.
EN ISO 20184-1:2018 История
2018EN ISO 20184-1:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования замороженных тканей. Часть 1. Изолированная РНК.