Установление этого стандарта в основном осуществляется на основе «Китайской Фармакопеи». В процессе установления стандарта полностью учитываются эффективность, безопасность, последовательность и полнота стандартной формулировки для достижения точного контроля качества. индикаторы. Установление этого стандарта основано на характеристиках рецепта и изучен вкус лекарства в рецепте.Предельные нормы научно и обоснованно сформулированы для различных лекарственных форм продукции Huoxiang Zhengqi; требования к индексу безопасности европейских и американских Правила сравниваются горизонтально, а элементы и пределы тестирования индекса безопасности формулируются сбалансированным образом. И, наконец, определяют стандарты качества высококачественной продукции, конкретные принципы заключаются в следующем. 1.Принцип повышения эффективности продукта сочетается с новыми технологиями фармакологии и генетической сети для определения целевых ингредиентов в рецепте Huoxiang Zhengqi, увеличения показателей контроля монархических и министерских лекарств, а также делает контроль продукции более строгим. Метод расчета переноса содержания лекарственного материала-экстракта-препарата используется для определения пределов содержания ингредиентов, подлежащих тестированию в рецепте Huoxiang Zhengqi, улучшения стандартов контроля продукции и классификации высококачественной продукции. 2. Принципы повышения безопасности продукции Увеличьте количество проверок на афлатоксины, тяжелые металлы и вредные элементы в Huoxiang Zhengqi Fang и сформулируйте предельные стандарты. Увеличьте проверку остатков этанола в препаратах, отличных от воды Huoxiang Zhengqi, для определения предельного стандарта. 3. Принцип улучшения консистенции продукта заключается в увеличении характеристики карты рецепта Huoxiang Zhengqi, создании общего метода оценки продукта на основе голографических химических компонентов и достижении требований к качеству консистенции препарата, тем самым обеспечивая улучшение консистенции продукта. 4.Принцип всестороннего охвата стандарта.Стандарт охватывает вкус монархического, министра и адъювантного лекарства.Определение содержания афтилового спирта в масле пачули лекарства монарха и содержания императорина в министерском лекарстве. Анжелика даурская добавлена, что делает стандартную формулу более научной. 5. Стандарт полностью учитывает процессы экстракции различных препаратов и продуктов и формулирует научные и обоснованные стандарты оценки для продуктов с различными методами приготовления и различными лекарственными формами.
T/TPPA 0005-2023 История
2023T/TPPA 0005-2023 Huoxiang Zhengqi Рецепт Высокого качества Стандарт качества продукции