IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.
Последняя версия
IEEE N42.23-1996
сфера применения
ПредисловиеНастоящий стандарт является основой для создания программ обеспечения качества измерений (MQA), которые оптимизируют качество радиоанализов, выполняемых сервисными лабораториями в США. Если критерии качества качества установлены для специализированного сектора лабораторного сообщества радиоанализа@, настоящий документ должен служить общим стандартом, который обеспечивает руководство относительно организационных взаимоотношений и обязанностей аккредитующей организации, а также справочных@ мониторинговых@ и обслуживающих лабораторий. . Четко определенная и реализованная программа обеспечения качества обеспечивает структуры@политику@ и ответственность за выполнение контроля качества и оценки операций, чтобы гарантировать успех в достижении целей качества данных всех проектов, в которых радиоанализ является неотъемлемой частью. Национальная программа тестирования@аккредитации@ и мониторинга всех типов радиоанализных лабораторий изложена в настоящем стандарте как механизм достижения такой цели на национальном уровне. Область примененияНастоящий стандарт служит руководством для программ MQA, разработанных для специализированных секторов радиоанализа. сообщество@, то есть: биоанализ@ регулярный экологический мониторинг@ восстановление окружающей среды и обращение с отходами@ радиофармацевтика@ и ядерная энергетика. Стандарт также обеспечивает средства для установления более ограниченных целей, которые регулируют повседневную работу отдельной лаборатории@, включая обязательные протоколы@, рекомендации@ и информацию для реализации и поддержания программы обеспечения качества радиоанализа. Общая полезность данных радиоанализа обусловлена сочетанием обоснованных и прослеживаемых измерений@, которым предшествует тщательное планирование для определения целевых показателей качества данных (DQO). Этот стандарт касается только тех аспектов программы пользователя, которые касаются вопросов, связанных с измерениями. Руководство по использованию DQO представлено в приложении D. В настоящем стандарте рассматриваются: а) операционная основа национальной программы обеспечения измерений; б) роли аккредитующей организации; Национальный институт стандартов и технологий (NIST); и референтных@мониторинговых@ и сервисных лабораторий в) Протокол подготовки и выдачи тестовых сред мониторинговой или референтной лабораториями г) Основы расчета требуемых показателей точности и прецизионности радиоанализных измерений д) Протокол оценки и отчет о результатах испытаний f) Протокол оценки результатов испытаний и отчетность о результатах оценки аккредитующей организации g) Руководство по определению предельной концентрации принятия решения и априорной минимальной обнаруживаемой концентрации для каждого радионуклида (см. приложение А) h) Требования к сообщению заказчику результатов радиоанализа обслуживающими лабораториями i) Одиннадцать ключевых элементов жизнеспособной программы обеспечения качества, применимых к сервисным@мониторинговым@ и справочным лабораториям j) Программы ОК и КК для сервисных@мониторинговых@ и справочных лабораторий. С этого момента является общим стандартом MQA@, не было установлено никаких указаний или требований в отношении минимальных критериев точности@ точности@ или пределов обнаружения, применимых к повседневной работе лаборатории радиоанализа. Однако@ этот стандарт требует, чтобы обслуживающая лаборатория и ее клиент (либо из одной и той же компании, либо правительственной организации@, либо извне) установили прецизионность@ погрешность@ предел обнаружения@ и другие характеристики качества для каждого радионуклида в рамках соглашения или контракта о предварительной обработке. Эти характеристики качества должны быть связаны с целями качества данных, требующими радиоанализов. Для радиоанализов, требующих программы обеспечения качества измерений@, настоящий стандарт требует использования сторонней лаборатории мониторинга для оценки постоянной способности обслуживающей лаборатории соответствовать заранее установленным@ контрактным спецификациям производительности. По согласованию между клиентом и обслуживающей лабораторией внутренняя программа обеспечения качества обслуживающей лаборатории может функционировать в качестве лаборатории мониторинга, если соблюдаются требования к лаборатории мониторинга, установленные настоящим стандартом. В этом стандарте изложены минимальные требования, необходимые для поддержания жизнеспособной программы обеспечения измерений в лаборатории радиоанализа. Как указано в настоящем стандарте@, испытания справочных@ мониторинговых@ и сервисных лабораторий для анализа радионуклидов, определенных в различных категориях испытаний, должным образом защищены авторским правом Института инженеров по электротехнике и электронике@ Inc. Предоставляется IHS по лицензии с лицензиатом IEEE=IHS. Сотрудники/1111111001@ Пользователь=Каждый@ Дэвид Никакое воспроизведение или создание сети не допускается без лицензии IHS. Не для перепродажи@ 26.08.2006 14:42:06 MDT ANSI ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРИБОРОВ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИЙ РАДИОАНАЛИЗА N42.23-1996 3 только в целях аккредитации. Эта программа испытаний была разработана для обеспечения того, чтобы все лаборатории радиоанализа имели@ как минимум@ приборы для измерения радиации@, представляющие каждый тип радиоактивного излучения@, которые были откалиброваны с использованием радиоактивных материалов, соответствующих требованиям NIST. Это тестирование считается минимальным усилием в процессе аккредитации. Как указывалось ранее, лицо или организация, которым требуются радиоанализы, несет ответственность за включение подробных технических характеристик для каждого радионуклида и матрицы в контракт с обслуживающей лабораторией. Лаборатория мониторинга должна использоваться для оценки соответствия обслуживающей лаборатории эксплуатационным характеристикам. Было разработано несколько приложений, содержащих дополнительную справочную информацию@ разъяснения@ и@ в некоторых случаях@ требования стандарта. Приложение А считается частью настоящего стандарта, и @ как таковое@ необходимо соблюдать установленные требования. Приложения B@ C@ и D содержат информацию и рекомендации для поддержки общих концепций и рекомендаций, изложенных в настоящем стандарте.
IEEE N42.23-1996 История
1996IEEE N42.23-1996 Американский национальный стандарт измерений и обеспечение качества сопутствующих приборов для радиоанализных лабораторий