T/CACM 1370.6-2021 (Англоязычная версия) Технические спецификации для пересмотра информации о безопасности в продаваемых в Китае патентных медицинских инструкциях — предупреждения

Стандартный №: T/CACM 1370.6-2021
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2021
Разместил: Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия: T/CACM 1370.6-2021

сфера применения: Настоящий документ является одним из серии стандартов «Технические спецификации для пересмотра элементов информации по безопасности в инструкциях для выпускаемых на рынок патентных китайских лекарственных средств». Структура и название этой серии стандартов следующие: 　——T/CACM1370.1-2021: Технические спецификации для пересмотра элементов информации по безопасности для инструкций для поступающих на рынок патентных китайских лекарственных средств - Общие принципы - T/CACM1370.2-2021: Пересмотр технических спецификаций для элементов информации по безопасности для инструкций для поступающих в продажу патентованных китайских лекарственных средств - Побочные реакции - —T/CACM1370.3-2021: Информация о безопасности для инструкций для поступающих на рынок патентных китайских лекарственных средств, пересмотренных технических спецификаций и табу ——T/CACM1370.4-2021: Пересмотренные технические характеристики для инструкций по безопасности патентованных китайских лекарственных средств Примечания: 　——T/CACM1370.5-2021: Инструкции для продаваемых в Китае патентованных лекарственных средств Пересмотр технических спецификаций для информационных материалов по безопасности Лекарства для особых групп населения; 　——T/CACM ПредисловиеПредисловие II ВведениеВведение III 1Область пересмотра 1 2Нормативные ссылки 1 3Термины и определения 1 4Организация пересмотра 2 5Время пересмотра 2 6Процедура пересмотра 2 7Объем и содержание пересмотра 3 8Информация Коллекция 4 9Проверка информации 4 9.1 Проверка предупреждающей информации в Руководстве 4 9.2 Предупреждение Содержание публичного уведомления 4 10Стратегия преобразования информации 5 10.1Прямое изменение пункта предупреждения в Руководстве 5 10.2Пересмотрено в Руководстве после оценки Предупреждение пункт 5 11 Пересмотренный стиль формата 5 11.1 Основные требования к выражению 5 11.2 Пример формата 5 Приложение А (справочное) Процесс компиляции 7 Ссылки Документы 11

T/CACM 1370.6-2021 История

2021 T/CACM 1370.6-2021 Технические спецификации для пересмотра информации о безопасности в продаваемых в Китае патентных медицинских инструкциях — предупреждения