GB/T 30335-2023
Спецификации услуг фармацевтической логистики (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB/T 30335-2023

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2023

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB/T 30335-2023

заменять

GB/T 30335-2013

сфера применения

1. Предпосылки разработки стандарта и технологическое развитие

GB/T 30335-2023 «Спецификация услуг фармацевтической логистики» — это комплексная переработка исходного стандарта GB/T 30335-2013, направленная на адаптацию к потребностям развития фармацевтической логистической отрасли и повышение качества услуг.

2. Сравнение стандартных фреймворков

Стандартная версия	Новое содержимое	Удаленное/измененное содержимое
GB/T 30335—2013	Нет нового содержимого	Удалены требования к особо контролируемым препаратам и изменен раздел об объектах и оборудовании
GB/T 30335—2023	Добавлены главы о персонале и обучении, информационных системах и управлении рисками	Оптимизированы требования к складированию, транспортировке и распределению

3. Интерпретация основного содержания

3.1 Ключевые требования к логистике холодовой цепи

Согласно GB/T28842, логистика фармацевтической холодовой цепи должна соответствовать стандартам контроля температуры, помещений и оборудования, а также эксплуатационным стандартам.

---

3.2 Оптимизация управления складом

• Секционированное хранение: четкое разделение зон, таких как хранение с нормальной температурой, прохладное и холодильное хранение
• Управление цветовым кодом: использование разных цветов для обозначения качества лекарств
• Мониторинг температуры и влажности: сбор и сопоставление информации о лекарствах в режиме реального времени

4. Предложения по внедрению

1. Внедрение интеллектуального оборудования, такого как роботизированные руки и роботы-манипуляторы
2. Усиление учений по управлению в чрезвычайных ситуациях для обеспечения быстрого реагирования на перебои в транспортировке холодовой цепи
3. Регулярная проверка квалификации поставщиков транспортных услуг и оптимизация процессов сотрудничества

GB/T 30335-2023 Ссылочный документ

• GB 13495.1 Знаки пожарной безопасности.Часть 1:Знаки
• GB 2894 Безопасные цвета и безопасные знаки*， 2025-05-30 Обновление
• GB/T 18354 Логистическая терминология
• GB/T 28842 Технические условия на логистику холодовой цепи лекарственных средств

GB/T 30335-2023 История

• 2023 GB/T 30335-2023 Спецификации услуг фармацевтической логистики
• 2013 GB/T 30335-2013 Спецификация услуги логистики лекарств

стандарты и спецификации