Область применения В этом документе оговариваются основные компоненты и технические требования для построения интеллектуального производства по добыче средств традиционной китайской медицины. Этот документ применим к производителям традиционных китайских лекарств, которым необходимо использовать интеллектуальное производство экстрактов традиционных китайских лекарств. Примечание 1: Экстракция, описанная в этом документе, в основном включает экстракцию при нагревании жидким растворителем и сверхкритическую экстракцию. Используется для управления самым простым интеллектуальным производством экстрактов традиционной китайской медицины. Нормативные ссылки Содержание следующих документов представляет собой существенные положения настоящего документа посредством нормативных ссылок в тексте. Среди них для датированных ссылочных документов к настоящему документу применяется только версия, соответствующая этой дате; для недатированных ссылочных документов к этому документу применяется последняя версия (включая все поправки). GB/T36413.1-2018Система автоматизацииВстроенный интеллектуальный контроллерЧасть1Общие требования Китайской Фармакопеи2020 изданиечетыре требования к учету лекарственных средств и управлению данными (испытание) (издание 2020 г.) Термины и определения Следующие термины и определения применяются к этому документу. ЭкстракцияэкстракцияПроцесс получения эффективных ингредиентов (компонентов) или активных ингредиентов (компонентов) из сырья [Источник: ISO/TS23303.3.2.12] Распределенная система управления,DCS - это новое поколение систем управления приборами система управления производством, основанная на микропроцессорах и использующая принципы проектирования децентрализованных функций управления, централизованных операций отображения, а также с учетом раздельной автономии и комплексной координации.;MES - информационная система, оптимизирующая управление всем производственным процессом от размещения заказа до выпуска продукции. завершение путем передачи информации Извлечь состав и функции интеллектуальных производственных факторов 4.1 Извлечь состав и обязанности интеллектуального производственного персонала 4.1.1 Состав и участие персонала Извлечь производственные операции, управленческий и обслуживающий персонал. 4.1.2 Обязанности персонала 4.1.2.1 Операторы несут ответственность за работу оборудования, инструментов и систем во время процесса экстракции. 4.1.2.2 Менеджеры управляют персоналом, производственным оборудованием, инструментами и системами, чтобы обеспечить упорядоченное производство. 4.1.2.3 Обслуживающий персонал несет ответственность за техническое обслуживание оборудования, инструментов и систем для обеспечения нормального производства. 4.2 Состав и функции интеллектуального производственного оборудования для экстракции 4.2.1 Состав и функции экстракционного оборудования 4.2.1.1 Состав экстракционного оборудования Нагревательное устройство, конденсатор, охладитель, газожидкостный сепаратор, водомасляный сепаратор, фильтр, пеногаситель , перемешивающее устройство, датчик температуры, датчик давления, расходомер, измеритель уровня жидкости, бочка, экстракционный цилиндр, устройство предварительной обработки экстрагируемого газа, холодильник и т. д. 4.2.1.2 Функциональное нагревательное устройство экстракционного оборудования: используется для обогрева экстракционного резервуара. Конденсатор: используется для конденсации паров химических жидкостей и восстановления этанола. Охладитель: используется для охлаждения конденсата и растворителя. Сепаратор газа и жидкости: разделяет газ и жидкость, чтобы предотвратить вытекание жидкости из резервуара во время вентиляции. Водно-масляный сепаратор: используется для разделения летучих масел и воды. Фильтр: используется для фильтрации экстрактов традиционной китайской медицины. Пеногаситель: используется для устранения пены, образующейся во время экстракции. Перемешивающее устройство: используется для перемешивания и перемешивания жидкости в экстракционном резервуаре. Датчик температуры: используется для измерения температуры в экстракционном резервуаре. Датчик давления: используется для измерения давления в экстракционном резервуаре. Расходомер: используется для расчета объема экстрагирующего растворителя и экстракционной жидкости. Указатель уровня жидкости: используется для контроля уровня жидкости в экстракционном резервуаре. Бочка: используется для хранения извлеченных частей. Экстракционный цилиндр: используется для хранения извлеченных ингредиентов (компонентов). Устройство предварительной обработки экстрагируемого газа: используется для перевода CO2 в состояние, которое можно использовать для сверхкритической экстракции. Морозильник: используется для поддержания экстракционных газов при сверхкритических температурах. 4.2.2 Состав и функции онлайн-системы предварительной обработки проб в ближнем инфракрасном диапазоне 4.2.2.1 Онлайн-система предварительной обработки проб в ближнем инфракрасном диапазоне используется для предварительной обработки жидкости в режиме онлайн, чтобы обеспечить точность онлайн-обнаружения в ближнем инфракрасном диапазоне. 4.2.2.2 Онлайн-система предварительной обработки проб в ближнем инфракрасном диапазоне состоит из фильтров, пеногасителя, прецизионного насоса, регулятора температуры и т. д. 4.2.2.3 Функциональный фильтр онлайн-системы предварительной обработки образцов в ближнем инфракрасном диапазоне: используется для фильтрации и извлечения остатков традиционной китайской медицины, чтобы предотвратить засорение проточной кюветы в ближнем инфракрасном диапазоне и влияние рассеяния частиц на сбор спектра в ближнем инфракрасном диапазоне. Пеногаситель: используется для удаления пузырьков воздуха в вытяжке. Прецизионный насос потока: используется для обеспечения того, чтобы экстрагируемая жидкость поступала в проточную ячейку ближнего инфракрасного диапазона с одинаковой скоростью. Регулятор температуры: используется для обеспечения постоянной температуры экстракционного раствора, поступающего в проточную ячейку ближнего инфракрасного диапазона. 4.2.3Состав и функции онлайн-системы измерения спектрометра ближнего инфракрасного диапазона 4.2.3.1Онлайн-система измерения спектрометра ближнего инфракрасного диапазона может проводить онлайн и автономное определение качества продукции в интеллектуальном процессе экстракции.Это просто и быстро. и может быстро получить качество экстракционного раствора.Регулирование обратной связи в производственном процессе. 4.2.3.2 Онлайн-система измерения спектрометра ближнего инфракрасного диапазона состоит из онлайн-спектрометра ближнего инфракрасного диапазона, оптического волокна и зонда, проточной кюветы, вспомогательного программного обеспечения для хемометрии, санитарного насоса и т. д. 4.2.3.3 Функция компонента системы измерения онлайн-спектрометра ближнего инфракрасного диапазона. Онлайн-спектрометр ближнего инфракрасного диапазона: используется для сбора данных ближнего инфракрасного спектра экстрагированной медицинской жидкости. Диапазон сбора спектра включает фоновый спектр и спектр экстракционной жидкости. Оптическое волокно и зонд: устройство для передачи и приема оптических сигналов.Материалы оптического волокна и зонда не поглощают ближний инфракрасный свет. Проточная ячейка: используется для хранения устройства для онлайн-обнаружения жидкого лекарства.Материал проточной ячейки может выдерживать температуру жидкого лекарства и давление в трубопроводе. Вспомогательное программное обеспечение для хемометрики: на основе ближнего инфракрасного спектра и ключевых показателей качества экстрагированной медицинской жидкости достигается создание качественной или количественной модели процесса экстракции. Санитарный насос: он в основном используется для циклического обновления жидкости для извлечения жидкости из трубопровода вспомогательной системы онлайн-мониторинга в ближнем инфракрасном диапазоне, позволяя пробам свежей жидкости течь через проточную ячейку для сбора спектров в ближнем инфракрасном диапазоне. 4.3 Извлечение компонентов и функций интеллектуальной производственной информационной системы 4.3.1 Компоненты и функции системы РСУ 4.3.1.1 Компоненты системы РСУ: уровень полевых устройств, уровень управления процессом, уровень управления процессом и уровень управления производством. 4.3.1.2 Функциональный уровень полевых устройств системы РСУ: различные датчики, преобразователи и исполнительные механизмы, настроенные на производственном оборудовании в соответствии с технологическими требованиями. Уровень управления процессом: ядро системы РСУ, которое может идентифицировать и преобразовывать сигналы от устройств обнаружения на месте, управлять действиями двигателей, клапанов и других исполнительных механизмов, а также выполнять последовательное управление, непрерывное управление и управление регулировкой переключателей в соответствии с заданные технологические параметры и процессы. Уровень управления процессами: платформа для операторов и контролеров для обмена информацией.Операторы контролируют и контролируют производственный процесс через операционную станцию. Управление производством. Менеджеры понимают ход производства и работу системы с помощью экранов мониторинга, производственных отчетов и системных журналов. 4.3.2 Состав и функции системы MES 4.3.2.1 Состав системы MES Управление основными данными, управление планированием, управление операциями, совместная производственная платформа, управление производственными ресурсами, управление исполнением, управление оборудованием, управление качеством, управление безопасностью, управление информацией, управление материалами, системная интеграция и т. д. 4.3.2.2 Функциональное управление базовыми данными системы MES: Установите соответствующую базовую модель MES в соответствии с бизнесом мастерской. Управление планами: вы можете разлагать планы и выполнять соответствующие операции. Управление заданиями: отправка инструкций по подготовке производства, планирование производственных задач, выпуск производственных задач и управление картами обращения деталей. Платформа для совместного производства. Используйте сетевые и информационные технологии для преобразования исходной традиционной серийной работы в параллельную работу для обеспечения совместной подготовки производства и операций на месте. Управление производственными ресурсами: может управлять оборудованием, персоналом, материалами, этапами процесса и т. д. Управление исполнением: обеспечить, чтобы производственный персонал выполнял производственные операции в соответствии со спецификациями СОП, чтобы обеспечить соблюдение требований производства. Управление оборудованием. Он имеет такие функции, как управление бухгалтерской книгой, управление периодом действия, управление проверкой и техническим обслуживанием оборудования. Управление качеством: поддерживает управление отклонениями, управление изменениями и управление штрих-кодами. Управление безопасностью: в системе MES предусмотрены права пользователей, роли, пользователи и группы пользователей, а также функции электронной подписи.Определения ролей пользователей имеют периоды действия. Управление информацией: система MES имеет функцию резервного копирования и может управлять онлайн-данными за 2 года и архивными данными за 10 лет. Управление материалами: управление информацией о материалах, управление входом и выходом материалов, а также управление зонами хранения материалов. Системная интеграция: он может взаимодействовать с системой автоматизации каждого производственного цеха через систему MES. 4.4. Извлечение состава и функций интеллектуальных производственных материалов. 4.4.1. Извлечение состава интеллектуальных производственных материалов. Сырье, наполнители, упаковочные материалы и промежуточные продукты, используемые для интеллектуального извлечения и производства традиционной китайской медицины. 4.4.2 Функция извлечения интеллектуальных производственных материалов Извлечение интеллектуального производственного сырья: относится к кусочкам отвара китайской медицины, которые используются для извлечения сырья, используемого в интеллектуальном производстве. Экстракция вспомогательных материалов для интеллектуального производства: относится к воде, этанолу и другим растворителям, а также к другим вспомогательным экстракционным материалам, которые необходимо использовать в процессе. Это перенос или обогащение активных ингредиентов (компонентов) в кусочках традиционной китайской медицины. в процессе добычи интеллектуального производства. Извлечение интеллектуальных производственных упаковочных материалов: относится к мешкам, бочкам, бутылкам и т. д., используемым для временного хранения необходимого сырья, вспомогательных материалов и промежуточных продуктов. Интеллектуальное производство промежуточных продуктов: относится к продуктам, производимым в процессе экстракции, которые в основном используются в качестве сырья для следующего производственного процесса, включая экстракты, эфирные масла и т. д. 4.5Извлечение компонентов и функций интеллектуальных производственных документов 4.5.1Извлечение компонентов интеллектуальных производственных документов, помимо процедур управления производством, качеством, материалами и другими процедурами управления, предусмотренными GMP, оно также включает документы по эксплуатации, управлению и техническому обслуживанию. оборудования, инструментов и систем. В соответствии с требованиями «Требований к учету и управлению данными о лекарственных препаратах (исследования)» должны быть сформулированы соответствующие документы по управлению данными. 4.5.2 Функция извлечения интеллектуальных производственных файлов обеспечивает стандартизацию и безопасность извлечения интеллектуальных производственных файлов. Технические требования для привлечения интеллектуального производства 5.1 Технические требования для привлечения интеллектуального производственного персонала Предприятия должны быть оснащены достаточным количеством технического персонала, знакомого с традиционной китайской медициной, фармацевтическим оборудованием и компьютерными знаниями, и должны иметь следующие технические требования: а) Эксплуатация и обслуживание интеллектуального оборудования. б) Эксплуатация и обслуживание интеллектуальной системы управления. в) Участвовать в разработке новой технологии производства продукции или обновлении старой технологии производства продукции. г)Участвовать в закупке, установке и обучении нового интеллектуального оборудования и систем управления. 5.2 Технические требования к интеллектуальному производственному оборудованию для экстракции 5.2.1 Основные требования к экстракционному оборудованию 5.2.1.1 Экстракционный резервуар и мониторинг сбора Технология взаимодействия человека с компьютером может автоматически собирать информацию о состоянии каждого клапана в резервуаре, времени нагрева, времени экстракции и летучих маслах. время экстракции Время выдержки, температура, давление пара, уровень жидкости в экстракционном резервуаре, уровень жидкости в водомасляном сепараторе. Он может контролировать положение питающего трубопровода, состояние клапанов экстракционного резервуара, состояние нижней крышки, давление, уровень жидкости, открытие парового клапана, положение тележки для выгрузки шлака и состояние масла. -клапан водоотделителя. Он может автоматически контролировать давление экстракционного резервуара, рубашки и фильтра, температуру экстракционного резервуара, скорость потока экстракционного растворителя, скорость потока жидкости, время экстракции, клапаны экстракционного резервуара и клапаны водомасляного сепаратора. Он может реализовать взаимодействие человека и компьютера при операции подачи, состоянии экстракционного резервуара, операции добавления жидкости, оценке конечной точки экстракции, операции выгрузки жидкости, операции выгрузки шлака и операции сбора летучих масел. 5.2.1.2 Технические требования к системе подачи требуют проверки на утечку перед подачей, а подача может осуществляться только после прохождения подачи, а также контролировать и подтверждать состояние каждого клапана в экстракционном резервуаре. 5.2.1.3Технические требования к системе управления потоком экстракционного растворителя заключаются в автоматическом управлении впускным клапаном растворителя и расходомером для контроля количества добавленного растворителя.Единичная погрешность измерения контролируется на уровне ≤20 литров, а добавление жидкости автоматически останавливается в соответствии с установленным значением. 5.2.1.4 Технические требования к системе контроля температуры заключаются в автоматическом управлении паровым регулирующим клапаном, а также в контроле и регулировке в соответствии с датчиком температуры для поддержания температуры экстракционного резервуара на уровне примерно ± 1,0 ° C от заданного значения. 5.2.1.5 Технические требования к системе перемешивания. Автоматически контролируйте запуск и остановку двигателя мешалки, скорость перемешивания и время перемешивания. 5.2.1.6 Технические требования к системе слива жидкости основаны на контроле указателя уровня жидкости в экстракционном резервуаре для определения слива жидкости, автоматическом управлении клапаном слива жидкости и расчете объема слива жидкости с помощью расходомера. 5.2.1.7 Технические требования к системе автоматического управления шлаком заключаются в автоматическом управлении рабочим положением шлаковоза, дверцей разгрузки шлака экстракционного резервуара, выпускным отверстием шлаковоза и разгрузочным устройством, а также обеспечивать обратная связь с системой в режиме реального времени. 5.2.1.8Когда автоматическая система очистки завершит извлечение или выгрузку шлака, она автоматически управляет водяным насосом для очистки. 5.2.2 Технология сверхкритической жидкостной экстракции требует, чтобы расходомер экстрагируемого газа регистрировал такие параметры, как объем циркуляции, давление экстракции, температуру экстракции и дозировку азеотропного агента. 5.2.3 Технические требования к интеллектуальному испытательному оборудованию 5.2.3.1 Технические требования к онлайн-спектрометрам ближнего инфракрасного диапазона В дополнение к онлайн-спектрометру ближнего инфракрасного диапазона, онлайн-спектрометр ближнего инфракрасного диапазона должен соответствовать Руководящим принципам спектрофотометрии ближнего инфракрасного диапазона Части IV. Китайской Фармакопеи, издание 2020 г. Кроме того, также должны соблюдаться следующие технические требования: Высокая стабильность хоста, антивибрационная устойчивость. Источник ближнего инфракрасного света: воздушное охлаждение, высокая энергия. Детектор: Высокая чувствительность. Электронная система: обработка микропроцессорного управления, сбор цифровой информации, автоматическая оптимизация усиления, расширенная диагностика системы. 5.2.3.2 Технические требования к программной системе ближнего инфракрасного диапазона Программная система ближнего инфракрасного диапазона управляет линейным спектрометром ближнего инфракрасного диапазона и может выполнять соответствующую обработку и передачу данных. Соответствующие технические требования заключаются в следующем: а) В соответствии с потребностями различных задач анализа, реализуйте ряд функций, включая спектроскопию ближнего инфракрасного диапазона, качественную классификацию, количественное обнаружение, хранение данных, создание отчетов, связь с системой управления процессом, логическое суждение, сигнализацию, контроль и измерение цикла и т. д. б) Для обмена данными используйте промышленные протоколы связи, а надежность цифровых сигналов хорошая. в) Интерфейс управления: установите разрешения технического персонала на разных уровнях для обеспечения безопасности системы и данных. г) Функция спектральной автоматической коррекции: используется для автоматического устранения эффектов различий в фоновых материалах, контейнерах для образцов и т. д. e) Отображение данных в режиме реального времени, можно получить исторические данные обнаружения. 5.2.3.3 Технические требования к характеристикам модели в ближнем инфракрасном диапазоне. Чтобы создать модель прогнозирования, необходимо обратиться к Китайской фармакопее, издание 2020 года, часть IV, 9101, «Руководящие принципы валидации аналитических методов», для методологической проверки, чтобы гарантировать надежность. метода обнаружения. Работоспособность модели прогнозирования должна быть проверена для трех последовательных партий продукции, чтобы проверить стабильность ее работы, а ее относительная ошибка должна быть менее 10%. Формула расчета выглядит следующим образом: Относительная ошибка (%) = (прогнозируемое значение модели - лабораторное значение) / лабораторное значение × 100% Повторную проверку модели следует проводить каждые 3 месяца, чтобы доказать, что модель онлайн-обнаружения стабильна, а производительность модели хорошая. надежный. 5.3 Технические требования к информационной системе 5.3.1 Технические требования к системе РСУ Безопасность: необходимые многоуровневые разрешения и защитные блокировки. Он имеет функции сигнализации и оповещения об аномальных явлениях во время производственного процесса, что позволяет операторам своевременно устранять их. Работоспособность: создание дружественного пользовательского интерфейса, простое и интуитивно понятное управление, способное в режиме реального времени собирать и контролировать параметры процесса, состояние оборудования и другую информацию во время производственного процесса. Модульность: система должна иметь определенную модульную конструкцию, чтобы ее можно было легко модернизировать при внесении корректировок и изменений в процесс. Высокая степень интеграции: система может интегрировать данные каждой системы ПЛК, собирать и проверять данные общедоступных систем, такие как состояние оборудования, состояние очистки, питьевая вода, очищенная вода, пар, охлаждающая циркулирующая вода, сжатый воздух, электропитание и т. д. и судить, соответствует ли он условиям производства. Прослеживаемость: запись и хранение информации о работе персонала, информации о сигналах тревоги и производственных данных в режиме реального времени в процессе производства оборудования. Автоматизированное управление: он осуществляет последовательное управление непрерывным производственным процессом и реализует замкнутый цикл управления и регулирования температуры оборудования, давления, расхода, уровня жидкости и других устройств. Надежность: при правильной настройке резервирования и функции самодиагностики вплоть до уровня модуля ввода-вывода выход из строя какого-либо модуля в системе не должен влиять на работу всей системы. Масштабируемость: поддерживает горизонтальное расширение программного и аппаратного обеспечения для облегчения интеграции более крупных систем. Открытость: он имеет стандартные протоколы и интерфейсы связи и поддерживает взаимодействие данных с различным информационным программным обеспечением. 5.3.2 Технология системы MES требует сбора данных в режиме реального времени во время производственного процесса. Связь с системами управления, такими как РСУ, через стандартные интерфейсы. Материалы можно отслеживать посредством кодирования и подключать к стандартным электронным весам для онлайн-взвешивания. Система поддерживает электронные и редактируемые производственные процессы, а также настройку маршрутов производственных процессов на основе процессов. Автоматически сохраняйте полные исторические записи производственного процесса, которые можно экспортировать и сохранять. Полная история производственного процесса сохраняется автоматически. Благодаря созданию базы данных и информационной базы процесса производства продукции можно обеспечить отслеживание продукции. Отображение и запись сигналов тревоги в режиме реального времени, визуальный мониторинг производственных отклонений. Реализуйте пакетное управление и контроль. Установите механизм разрешений для реализации иерархического управления разрешениями. Реализуйте визуализацию управления ходом всего производственного процесса. Визуальный мониторинг производственных исключений. Реализуйте интеллектуальное автоматическое управление производством. Осуществлять управление и эксплуатацию оборудования. 5.4 Технические требования к материалам Использование материалов должно соответствовать следующим техническим требованиям: a) Материалы должны подпадать под действие соответствующих правил о поставщиках, транспортировке и приемочном контроле, чтобы сформировать полную систему управления материалами. Соответствующие проверки качества должны проводиться на продукции (промежуточной продукции и готовой продукции), ссылаться на соответствующие национальные стандарты и процедуры проверки, а также уделять внимание хранению материалов и продукции. б) Производственные ресурсы соответствуют идентифицируемости производственных ресурсов на основе технологий кодирования, таких как штрих-коды и электронные этикетки, включая определения атрибутов, таких как номера производственных ресурсов, параметры и объекты использования. в) Вышеуказанная информация о производственных ресурсах должна считываться автоматически или полуавтоматически и автоматически загружаться на соответствующее оборудование или уровень исполнения для облегчения контроля и отслеживания информации производственного процесса. г) Идентификационная информация производственных ресурсов может иметь определенную степень масштабируемости, например, использование радиочастотной идентификации (RFID) для записи данных на уровне оборудования и выполнения. 5.5 Технические требования к файловой системе Помимо требований GMP, файловая система также должна специально подготовить следующие документы при реализации интеллектуального производства экстрактов традиционной китайской медицины и соответствовать соответствующим требованиям: Документы технической оценки для построения интеллектуальной производственной линии для извлечения традиционной китайской медицины, чтобы обеспечить интеллектуальное оборудование и систему управления, которая продолжает работать стабильно. Документы о производственном процессе и стратегии его управления включают в себя интеллектуальное проектирование, разработку, проверку, методы загрузки, стратегии мониторинга и контроля. В документе должны быть описаны основные технологические и качественные параметры производственного процесса, а также критерии приемки каждого параметра, а также описаны основания для установления параметров и критерии их приемки. В соответствии с требованиями производственного процесса при проектировании интеллектуального производственного цеха следует использовать методы цифрового проектирования и трехмерное проектирование процессов. Он должен иметь возможность моделировать маршрут процесса, схему процесса, процесс обработки и процесс сборки. Должны быть предоставлены электронные технологические документы, которые можно отправить на производственную площадку для управления производством. Спецификацию процесса можно экспортировать в систему управления производством. Должна быть создана база знаний о процессах, включающая спецификации процессов, примеры проектирования процессов, базу экспертных знаний и т. д. Периодический обзор и анализ производственных данных. Производственные данные следует регулярно проверять и составлять отчет о проверке данных. Технические требования к информационному взаимодействию и настройке обратной связи 6.1 Технические требования к информационному взаимодействию 6.1.1 Требования к коммуникационным технологиям Для выполнения рабочих задач базового уровня интеллектуального производства и реализации связи между аппаратурой управления и полевым оборудованием могут использоваться следующие методы связи: On- сайт Шина может использовать PROFIBUS, CC-LINK, MODBUS, CAN и другие протоколы. Для связи Industrial Ethernet могут использоваться такие протоколы, как PROFINET, Ethernet/IP, EtherCAT и POWERLINK. Беспроводная связь может использовать промышленные беспроводные протоколы (WIA-FA, WIA-PA), WIFI, Bluetooth, 3G/4G/5G и другие протоколы. 6.1.2 Извлечение технических требований словаря данных Интеллектуальное производство должно создать словарь данных. Конкретные требования заключаются в следующем: Он должен включать всю информацию, с которой необходимо взаимодействовать в ходе производственного процесса, например, информацию о состоянии оборудования, информацию о производственном процессе, логистику. и информация о складировании, информация об инспекциях и качестве, информация о планировании и составлении графиков производства и т. д. Должна быть описана основная информация о различных типах данных, такая как имя данных, источник, семантика, структура и тип данных и т. д. В соответствии с требованиями сформулировать словарь данных, подходящий для производства традиционной китайской медицины. 6.1.3Технические требования к сбору и хранению данных должны основываться на содержании сбора данных, определенном в словаре корпоративных данных, в сочетании с требованиями к данным в режиме реального времени, а также использовать разумные методы сетевой связи и методы хранения данных для сбора. Конкретные требования к центрам обработки данных корпоративного уровня для реализации стыковки заключаются в следующем: они должны иметь возможность собирать, хранить и управлять данными, необходимыми для производства, а также поддерживать преобразование форматов между разнородными данными для достижения совместимости данных. . Можно использовать метод хранения, сочетающий базу данных реального времени и историческую базу данных. База данных реального времени собирает и хранит данные в режиме реального времени на производственной площадке и поддерживает различные приложения на уровне выполнения; база данных исторических данных может использовать реляционную базу данных для сбора и хранения соответствующих основных данных и данных процесса, необходимых для проектирования процессов и производственные процессы. Он должен иметь стратегию информационной безопасности и поддерживать обновления и обновления, такие как управление доступом и правами, предотвращение вторжений, резервное копирование и восстановление данных при аварийном восстановлении и т. д. 6.2 Технические требования к настройке обратной связи 6.2.1 Данные по содержанию регулировки обратной связи являются важным производственным фактором. Анализируя данные о процессе и качестве, собранные в процессе добычи и производства традиционной китайской медицины, механизм добычи и производства традиционной китайской медицины может быть установлены на основе данных процесса и данных о качестве. Передовые информационные технологии, такие как искусственный интеллект, машинное обучение и обработка больших данных, должны быть внедрены для сбора и анализа промышленных данных, стремясь в полной мере использовать производственные данные с помощью методов анализа больших данных для создания научных и эффективных математических моделей и постепенного выявления правил Процесс экстракции Формирование стратегии контроля производства традиционной китайской медицины. Эти модели применяются к производственному процессу экстракции для реализации корректировки производственного процесса с обратной связью и, наконец, достижения цели контроля и оптимизации качества. Регулирование с обратной связью включает в себя несколько этапов: интеграцию данных, обработку данных, интеллектуальный анализ данных и применение для принятия решений. 6.2.2 Технология интеграции данных требует объединения данных в пакеты: на этапе сбора данных вводится концепция управления пакетами для улучшения организации хранения данных, снижения сложности сбора и облегчения продольного сравнения производства и изготовления. Улучшить качество данных: обеспечить подробный учет производственных данных; установить метод оценки качества параметров для уточнения источника и значения каждого параметра, не оставляя сомнительных параметров; отслеживание грязных данных: посетить сборщиков данных в соответствующем производственном процессе, чтобы понять причины «грязные» данные и формулирование решений; Собирайте данные о качестве данных, опыт и знания из практики, чтобы сформировать базу знаний о качестве данных, уникальную для производственной линии. 6.2.3 Технические требования к обработке данных 6.2.3.1 Обработка отсутствующих значений Определите тип отсутствующего значения. Сначала выбираются переменные, содержащие пропущенные значения, и механизм пропущения определяется на основе опыта, полевых исследований и статистических методов. Нарисуйте тепловую карту. Наблюдайте за скоростью наполнения и определите недостающие места и количества. Дайте решение. Полностью случайные пропущенные переменные с количеством пропущенных значений 80% и более удаляются напрямую, а переменные с небольшим количеством пропуще
T/CQAP 3002-2021 История
2021T/CQAP 3002-2021 Технические требования к интеллектуальному производству по добыче средств традиционной китайской медицины