Область применения В этом документе указаны технические требования к проектированию и выбору, установке и вводу в эксплуатацию, калибровке, эксплуатации и техническому обслуживанию, а также устранению неисправностей систем автоматизации клинических лабораторий. Настоящий документ применим к управлению подразделениями медицинского управления, построению и применению систем автоматизации медицинских лабораторий в лабораториях различных медицинских учреждений всех уровней, а также производителям систем автоматизации. Примечание. На практике клинические лаборатории называют также медицинскими лабораториями, далее – лабораториями. 2 Нормативные справочные документы Содержание следующих документов представляет собой существенные положения настоящего документа посредством нормативных ссылок в тексте. Среди них для датированных справочных документов к настоящему документу применяется только версия, соответствующая дате, для недатированных справочных документов – к настоящему документу применяется последняя версия (включая все изменения); GB 4793.1 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного использования Часть 1: Общие требования GB 19489 Общие требования к лабораторной биобезопасности GB/T 22576.1 Требования к качеству и возможностям медицинских лабораторий Часть 1: Общие требования GB/T 42060 Требования к сбору WS/T 616 Автоматический анализ результатов количественных испытаний в клинических лабораториях WS/T 654 Управление безопасностью медицинского оборудования
T/CAS 819-2024 История
2024T/CAS 819-2024 Общие технические требования к системе автоматизации клинической лаборатории