1. Область применения 1.1. Настоящий стандарт определяет основные элементы выбора, использования и технического обслуживания жестких стерилизационных контейнеров. Критерии отбора включают минимальные требования к конструкции и эксплуатационным характеристикам, которые помогают медицинским учреждениям выбирать продукцию, подходящую для использования по назначению. 1.2 Настоящий стандарт распространяется на следующие типы жестких стерилизационных контейнеров: (a) защитные органайзеры или лотки, требующие дополнительной упаковки или дополнительного метода удержания для стерилизации и поддержания стерильности; (b) системы жестких стерилизационных контейнеров, не требующие дополнительной упаковки; и (c) лотки и кассеты, предназначенные для использования в процессах стерилизации, не требующих упаковки, таких как экстренная (мгновенная) стерилизация и стерилизация на месте использования. 1.3 Настоящий стандарт устанавливает требования в следующих областях: (a) политика и процедуры, связанные с использованием жестких стерилизационных контейнеров; (б) общие характеристики, выбор и приобретение жестких стерилизационных контейнеров; (c) оценка конструкции, характеристик и маркировки контейнеров; (d) обучение и подготовка персонала, а также охрана труда и безопасность; (д) соответствие контейнеров соответствующим методам и циклам стерилизации; (f) тестирование перед использованием; (g) обеззараживание, подготовка и сборка жестких стерилизационных контейнеров; (h) упаковка контейнеров, где это применимо; (i) загрузка и разгрузка стерилизатора; (j) стерильное хранение; (k) распределение жестких стерилизационных контейнеров на объекте и транспортировка за его пределы; (l) профилактика инфекций и контроль; (m) асептическое представление и использование; и (n) обеспечение качества. Кроме того, в настоящем стандарте рассматриваются подготовка, обращение и погрузка медицинских изделий в контейнерных комплектах. 1.4 Настоящий стандарт не устанавливает требований к (а) постоянным программам обеспечения стерильности в медицинских учреждениях; или (b) текстильные упаковки. Примечание: CSA Z314.2 и CSA Z314. ......
CSA Z314.14-2010 История
2015CSA Z314.14-2015 Выбор и использование упаковки (стерильных барьерных систем) в медицинских учреждениях (пятое издание)
2010CSA Z314.14-2010 Выбор и использование жестких стерилизационных контейнеров