ASTM E2362-22
Стандартная практика оценки предварительно пропитанных или пропитанных салфеток для дезинфекции твердых поверхностей
- Стандартный №
- ASTM E2362-22
- Дата публикации
- 2022
- Разместил
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- Последняя версия
- ASTM E2362-22
- сфера применения
-
Анализ основного содержания стандарта
ASTM E2362-22 определяет стандартизированный метод оценки антимикробной активности предварительно пропитанных или импрегнированных дезинфицирующих салфеток для дезинфекции твёрдых поверхностей. В качестве стандартного носителя используется предметное стекло из боросиликатного стекла размером 25×75 мм. После количественного посева тестовых микроорганизмов салфетка протирается, имитируя фактическое использование.
Сравнение основных технических требований
Элементы теста Бактерии Микобактерии Грибы Стандартные тестовые штаммы Staphylococcus aureus (ATCC 6538)
Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)
Salmonella enterica (ATCC 10708)Mycobacterium bovis (БЦЖ) Trichophyton mentagrophytes (ATCC 9533) Размер носителя инокулята ≥1,0×105 КОЕ/носитель ≥1,0×104 КОЕ/вектор ≥1,0×104 КОЕ/вектор Условия культивирования 36±1℃, 48±2 ч 36±1℃, 17-21 день 27,5±2,5℃, 10 дней Требования к проверке нейтрализации Необходимо доказать, что тестовый штамм с 10-100 КОЕ может возобновить рост в условиях нейтрализации система
Ключевые моменты процесса тестирования
- Подготовка носителя: Предметные стекла необходимо замочить в 70–95% спирте и стерилизовать сухим жаром при температуре 180 °C в течение ≥2 часов.
- Микробная инокуляция: 10 мкл бактериальной суспензии равномерно наносят на область размером 25×25 мм и сушат при температуре 36 °C в течение 30–40 минут.
- Обработка продукта: Протирают согласно инструкциям на этикетке, заменяя салфетку новой контактной поверхностью через каждые 10 носителей.
- Нейтрализация: По истечении времени контакта носитель переносят в пробирку, содержащую 20 мл нейтрализующего раствора. Синегнойную палочку следует встряхивать в течение 60±5 секунд.
Типичный пример применения
При испытании медицинских дезинфицирующих салфеток в качестве органического интерферирующего агента для золотистого стафилококка использовалась 5% эмбриональной бычьей сыворотки, а размер инокулята составлял 2,3×105 КОЕ/носитель. После стандартного взятия мазков жизнеспособные бактерии не были обнаружены в 10 повторных образцах носителей в системе нейтрализации тиосульфатом натрия, что соответствует требованиям к эффективности дезинфекции.
Анализ эволюции стандартов
По сравнению с изданием 2015 года основные изменения в E2362-22 включают: ① Уточнение использования бульона Миддлбрука 7H9 в качестве вторичной питательной среды для тестирования микобактерий; ② Обновление определений терминов и ссылок на стандартные рабочие процедуры Агентства по охране окружающей среды США; и ③ Повышение требований к температуре стерилизации носителей (≥180 °C). Эти изменения отражают недавнее повышение требований медицинских учреждений к дезинфекции Mycobacterium tuberculosis.
Рекомендации по внедрению
- Лабораториям необходимо установить процедуру сохранения замораживанием для стандартных штаммов (ТСБ + 15% глицерина, хранить при температуре -70°C)
- Не допускайте нарушения аэробной биопленки при культивировании Pseudomonas aeruginosa, чтобы предотвратить агрегацию бактерий во время тестирования
- Рекомендуется добавлять проверку восстановления носителя к каждой партии тестирования, чтобы гарантировать, что эффективность инокуляции соответствует требованию 5,0–6,5 log10
- Для дезинфицирующих средств, содержащих альдегид, необходимо проверить применимость системы нейтрализации тиосульфатом натрия
ASTM E2362-22 Ссылочный документ
- ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
- ASTM E1054 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов
- ASTM E2756 Стандартная терминология, относящаяся к противомикробным и противовирусным препаратам*， 2024-05-15 Обновление
ASTM E2362-22 История
- 2022 ASTM E2362-22 Стандартная практика оценки предварительно пропитанных или пропитанных салфеток для дезинфекции твердых поверхностей
- 2015 ASTM E2362-15 Стандартная практика оценки предварительно пропитанных или пропитанных салфеток для дезинфекции твердых поверхностей
- 2009 ASTM E2362-09 Стандартная практика оценки предварительно пропитанных или пропитанных салфеток для дезинфекции твердых поверхностей
- 2004 ASTM E2362-04 Стандартная практика оценки предварительно пропитанных или пропитанных салфеток для дезинфекции твердых поверхностей
