Одноразовые системы в биопереработке, также известные как фармацевтические одноразовые технологии (SingleUseTechnologies,SUT), представляют собой технологический расходный раствор, обычно собираемый из компонентов полимерного материала для формирования системы или единичных операций для однократного или одного -стадия биопереработки или фармацевтического производства. В этом документе установлены производственно-технические требования к системам одноразового использования в биопереработке, включая производственно-технические требования к системам хранения, одноразовым системам асептического отбора проб и одноразовым системам розлива.
T/SHPPA 009-2021 История
2021T/SHPPA 009-2021 Спецификация технологий производства в одноразовой системе биопроцесса