ASTM E2111-12(2018)
Стандартный количественный метод определения носителя для оценки бактерицидной, фунгицидной, микобактерицидной и спорицидной активности жидких химикатов

Стандартный №

ASTM E2111-12(2018)

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E2111-12(2018)

сфера применения

1.1 Этот метод испытаний предназначен для использования при разработке продукта и для получения данных о его эффективности. Этот метод испытаний позволяет загружать каждый носитель известным объемом тестируемого организма. Включение контроля также позволяет определить начальную нагрузку колониеобразующих единиц (КОЕ) организмов на тест-носителях и любые потери КОЕ после обязательного высушивания инокулята. 1.2 Этот метод испытаний предназначен для выживших, а также для использования со стандартом производительности. Выжившие микроорганизмы на каждом тестовом носителе сравнивают со средним значением не менее чем трех контрольных носителей, чтобы определить, соответствует ли стандарт эффективности. Чтобы обеспечить правильную статистическую оценку результатов, размер тестового инокулята должен быть достаточно большим, чтобы учитывать как стандарт производительности, так и экспериментальные различия в результатах. Например, если используется произвольный стандарт эффективности снижения титра жизнеспособности тестируемого организма на 6-log10 и размер инокулята 107 КОЕ, то теоретически допускается максимум десять выживших на одного носителя; однако из-за экспериментальной изменчивости точная цель может быть выше 106 КОЕ/носитель, поэтому будет разрешено меньшее количество выживших. 1.3 Данный метод испытаний должен выполняться лицами, имеющими образование в области микробиологии, в помещениях, спроектированных и оборудованных для работы с инфекционными агентами с соответствующим уровнем биобезопасности (3). 1.4 В этом методе испытаний единицы СИ используются для всех применений, за исключением измерения расстояния, в этом случае используются дюймы, а затем следуют единицы СИ. 1.5 В обязанности исследователя входит определение необходимости соблюдения Правил надлежащей лабораторной практики (GLP) и их соблюдение при необходимости (40 CFR, часть 160 для материалов EPA и 21 CFR, часть 58 для материалов FDA). 1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.7 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 Этот метод испытаний находится в ведении Комитета ASTM E35 по пестицидам, противомикробным препаратам и альтернативным средствам борьбы и является прямой ответственностью Подкомитета E35.15 по противомикробным средствам. Текущая редакция утверждена 15 сентября 2018 г. Опубликована в марте 2019 г. Первоначально утверждена в 2000 г. Последняя предыдущая редакция утверждена в 2012 г. как E2111–12. DOI: 10.1520/E2111–12R18. 2 Номера, выделенные жирным шрифтом в скобках, относятся к списку ссылок в конце настоящего стандарта. Авторские права © ASTM International, 100 Barr Harbour Drive, PO Box C700, West Conshohocken, PA 19428-2959. США Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ). 1 2. Справочные документы

ASTM E2111-12(2018) Ссылочный документ

• ASTM D1129 Стандартная терминология, касающаяся воды
• ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
• ASTM E1054 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов*， 2022-10-01 Обновление
• ASTM E2197 Стандартный количественный метод испытания носителя на диске для определения бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной, микобактерицидной и спорицидной активности химических веществ
• ASTM E2756 Стандартная терминология, относящаяся к противомикробным и противовирусным агентам*， 2019-11-01 Обновление

ASTM E2111-12(2018) История

• 2018 ASTM E2111-12(2018) Стандартный количественный метод определения носителя для оценки бактерицидной, фунгицидной, микобактерицидной и спорицидной активности жидких химикатов
• 2012 ASTM E2111-12 Стандартный количественный метод определения носителя для оценки бактерицидной, фунгицидной, микобактерицидной и спорицидной активности жидких химикатов
• 2005 ASTM E2111-05 Стандартный количественный метод определения носителя для оценки бактерицидной, фунгицидной, микобактерицидной и спороцидной активности жидких химических микробицидов
• 2000 ASTM E2111-00 Стандартный количественный метод определения носителя для оценки бактерицидной, фунгицидной, микобактерицидной и спорицидной активности жидких химических гербицидов