GB 12256-1990
Метод испытания жесткости трубки инъекционной иглы (Англоязычная версия)

Стандартный №

GB 12256-1990

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

1990

Разместил

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Последняя версия

GB 12256-1990

сфера применения

Основы стандарта и технологическая эволюция

Этот стандарт, опубликованный в 1990 году, является первым в моей стране специализированным стандартом испытаний механических свойств инструментальных игл. С развитием индустрии медицинских устройств этот стандарт обеспечил базовую основу для разработки последующих отраслевых стандартов, таких как YY/T 0243.

---

Определение основных терминов

Терминология	Определение	Инженерное значение
Жесткость трубки иглы	Способность противостоять деформации под действием внешней силы	Непосредственно влияет на эффективность прокола и комфорт пациента
Значение прогиба	Деформация после нагрузки	Ключевой параметр для количественной оценки индекса жесткости

---

Подробное объяснение принципа испытания

На основе модели механики простой балки с опорой: игольчатая трубка помещается на приспособление с фиксированным пролетом, в центре прикладывается сосредоточенная сила F, а жесткость оценивается путем измерения прогиба δ. Формула расчета: δ=FL³/48EI (E — модуль упругости, I — момент инерции)

---

Сравнение основных параметров прибора

Параметр	Диапазон	Требования к точности
Сила нагрузки	0-40 Н	±0,1 Н
Измерение смещения	0-1 мм	±0,01 мм
Регулировка диапазона	0-25 мм	±0,02 мм

---

Вопросы внедрения

Пример исследования: При испытании шприца 26G компания не смогла контролировать скорость нагружения (1 мм/мин) в соответствии с разделом 4.4 стандарта, что привело к отклонению прогиба на 15%. После стандартизации операции данные вернулись к стабильности.

Критические контрольные точки:

1. Ежегодная калибровка прибора (Раздел 4.7)
2. Форма головки стержня, прилагающего усилие, соответствует диаграмме
3. Испытание на снятие седла иглы (Раздел 5.4)

---

Современная разработка приложений

Текущий стандарт YY/T 0243-2016 расширил применимость этого метода, добавив требования к испытаниям для новых продуктов, таких как безопасные шприцы, но основные механические принципы по-прежнему относятся к этому стандарту.