Этот стандарт определяет требования к конструкции продукции, материалам, оценке качества, методам испытаний, контролю качества, производству, термообработке, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой производителем персонализированных зубных имплантатов на основе технологии обработки 3D-печати. Этот стандарт распространяется на людей с клиническими и индивидуальными потребностями, имплантированных в челюстную кость хирургическим путем и используемых для поддержки разработки и производства имплантируемых медицинских устройств, которые удерживают и стабилизируют зубные протезы. Персонализированный дентальный имплантат, напечатанный на 3D-принтере, упомянутый в настоящем стандарте, не включает специально разработанные медицинские устройства, такие как 3D-биопринтеры, содержащие фармацевтические ингредиенты, клетки, ткани и другие биологически активные вещества.
T/CAMDI 043-2020 История
2020T/CAMDI 043-2020 Аддитивное производство (3D-печать) индивидуальных зубных имплантатов