EN ISO 27953-2:2011 Информатика здравоохранения. Отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в фармаконадзоре. Часть 2. Требования к отчетности о фармацевтических препаратах для человека для ICSR (ISO 27953-2:2011).
ISO 27593-2:2011 направлен на создание стандартизированной структуры для международной нормативной отчетности и обмена информацией путем предоставления общего набора элементов данных и формата сообщений для передачи ICSR о побочных реакциях на лекарства (ADR), нежелательных явлениях (AE), в инфекции и инциденты, которые могут произойти при введении пациенту одного или нескольких фармацевтических продуктов для человека, независимо от источника и места назначения.
EN ISO 27953-2:2011 История
2011EN ISO 27953-2:2011 Информатика здравоохранения. Отчеты о безопасности отдельных случаев (ICSR) в фармаконадзоре. Часть 2. Требования к отчетности о фармацевтических препаратах для человека для ICSR (ISO 27953-2:2011).