О данном обновленном компакт-диске собраны основные стандарты пакетных систем ISA: ANSI/ISA-88.01-1995@ Batch Control, часть 1: Модели и терминология (ранее ANSI/ISA-S88.01-1995) ANSI/ISA-88.00.02-2001@ Управление партиями, часть 2: Структуры данных и рекомендации для языков ANSI/ISA-88.00.03-2003@ Управление партиями, часть 3: Общие модели и модели рецептов на месте и их представление ANSI/ISA-88.00.04-2006@ Управление партиями, часть 4: Производство партий Записывает ISA-TR88.0.03-1996 @ Возможные форматы представления процедур рецептуры, а также подборку более 20 технических документов ISA по управлению периодическими системами и выдержки из книги «Применение S88: Управление партиями с точки зрения пользователя» - отличный инструмент для лучшего понимания вышеуказанных стандартов. . Кроме того, компакт-диск содержит другие важные материалы по управлению системами периодического производства, в том числе: XML-схемы партий из Всемирного форума по партиям; 21 CFR 11 о критериях принятия FDA электронных записей и подписей; 21 CFR 210 о надлежащей производственной практике при производстве @ обработке @ упаковки или хранение лекарств 21 CFR 211 о надлежащей производственной практике фармацевтических препаратов