PD CEN/TS 16826-3:2018
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования мгновенно замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК

Стандартный №

PD CEN/TS 16826-3:2018

Дата публикации

2018

Разместил

CEN - European Committee for Standardization

Последняя версия

PD CEN/TS 16826-3:2018

сфера применения

В этом документе приводятся рекомендации по обращению@хранению@обработке и документированию замороженных образцов тканей, предназначенных для исследования ДНК, на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного исследования. Этот документ применим к молекулярному диагностическому исследованию in vitro, включая разработанные в лабораторных условиях тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии, которые оценивают ДНК, выделенную из замороженной ткани. Он также предназначен для использования заказчиками лабораторий@ разработчиками и производителями средств диагностики in vitro@ биобанками@ учреждениями и коммерческими организациями, проводящими биомедицинские исследования@ и регулирующими органами. В этом документе не рассматриваются ткани, прошедшие предварительную химическую стабилизацию перед замораживанием. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные национальные или региональные правила или требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.

PD CEN/TS 16826-3:2018 История

• 2018 PD CEN/TS 16826-3:2018 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования мгновенно замороженных тканей. Часть 3. Изолированная ДНК