IEC 60601-2-44:2016
Электромедицинское оборудование - Часть 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les Performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie (издание 3.2, сводное переиздание)
- Стандартный №
- IEC 60601-2-44:2016
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- IEC - International Electrotechnical Commission
- состояние
- быть заменен
- IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016
- Последняя версия
- IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016
- сфера применения
- Замена: Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ КТ-СКАНЕРОВ@, далее именуемых «МЕ ИЗДЕЛИЕ». Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ПРИМЕЧАНИЕ 1. См. также 4.2 общего стандарта. Объем этого документа ограничен КТ-СКАНЕРАМИ, предназначенными для использования как на голове, так и на теле, характеризующимися ЗАКРЫТИЕМ источника(ов) рентгеновского излучения и детектора(ов) изображения в общем защитном чехле в форме тороида. Он включает требования безопасности для ГЕНЕРАТОРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, используемых в КТ-СКАНЕРАХ@, включая те, в которых ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ ГЕНЕРАТОРЫ интегрированы с УЗЛОМ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Требования к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ и СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ ОБОРУДОВАНИЮ, которые ранее были указаны в МЭК 60601-2-7 и МЭК 60601-2-32@, включены либо в МЭК 60601-1:2005 (Ред.3), либо в данное издание МЭК 60601-2-44. Поэтому IEC 60601-2-7 и IEC 60601-2-32 не являются частью схемы третьего издания КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ. Область применения настоящего международного стандарта не включает СИМУЛЯТОРЫ РАДИОТЕРАПИИ и системы, в которых изображение создается источником, отличным от РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.
IEC 60601-2-44:2016 История
- 2016 IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии.
- 2016 IEC 60601-2-44:2016 Электромедицинское оборудование - Часть 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les Performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie (издание 3.2, сводное переиздание)
- 2012 IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии.
- 2012 IEC 60601-2-44:2012 Электромедицинское оборудование - Часть 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les Performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie (издание 3.1, сводное переиздание)
- 2010 IEC 60601-2-44:2009/COR1:2010 Исправление 1. Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии.
- 2009 IEC 60601-2-44:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для компьютерной томографии.
- 2006 IEC 60601-2-44/COR1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования безопасности рентгеновского оборудования для компьютерной томографии; Исправление 1
- 2002 IEC 60601-2-44:2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования безопасности рентгеновского оборудования для компьютерной томографии.
- 2001 IEC 60601-2-44/AMD1:2001 Поправка 1 Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования для компьютерной томографии (Редакция 2.0)
- 2001 IEC 60601-2-44:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования безопасности рентгеновского оборудования для компьютерной томографии.
- 1999 IEC 60601-2-44:1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2-44. Частные требования безопасности рентгеновского оборудования для компьютерной томографии.
