DIN EN 16602-10-09:2020
Обеспечение качества космической продукции - Система контроля несоответствий; Английская версия EN 16602-10-09:2020
- Стандартный №
- DIN EN 16602-10-09:2020
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN 16602-10-09:2020-05
- Последняя версия
- DIN EN 16602-10-09:2020-05
- сфера применения
-
DIN EN 16602-10-09:2020 Обзор стандарта и развитие технологий
DIN EN 16602-10-09:2020 «Обеспечение качества космической продукции. Система контроля несоответствующей продукции» — ключевой стандарт, разработанный Европейским сотрудничеством по космической стандартизации (ECSS). Опубликованный в мае 2020 года, он заменяет издание 2014 года. Этот стандарт определяет требования к контролю несоответствующей продукции в космических проектах и применяется ко всем поставляемым материалам и материалам на протяжении всего жизненного цикла проекта.
Основные изменения и технические обновления стандарта
Версия стандарта 2020 года претерпела несколько важных обновлений по сравнению с версией 2014 года:
Изменения Версия 2014 года Версия 2020 года Техническое влияние Определения терминов Базовая терминологическая система Добавлена глава 3.4 «Правила именования» Уточнено различие между нормативными требованиями и описательным текстом Исправлены рисунки и таблицы Дефекты на рисунке 4-1 Исправлена блок-схема обработки несоответствующей продукции Улучшена логика и работоспособность процесса Специальные требования Включена глава 6 «Специальные требования» Удален раздел «Специальные требования к контролю несоответствующей продукции» Упрощена структура стандарта и сделан акцент на основных требованиях Гармонизация Некоторые требования не гармонизированы Реализовано несколько запросов на изменение для обновления требований Повышена согласованность с другими документами в системе EN 1660x
Основные принципы системы управления несоответствующей продукцией
Глава 4 стандарта определяет основные принципы системы управления несоответствующей продукцией, которая основана на процессном подходе и мышлении, основанном на оценке рисков, для обеспечения соответствия аэрокосмической продукции требованиям программы.
4.1 Процесс и цели
Система управления несоответствующей продукцией использует иерархическую модель обработки с процессами идентификации и обработки, реализуемыми на каждом уровне клиента/поставщика.
4.3.1 Внутренний NRB
Внутренний NRB отвечает за расследование причин и последствий несоответствий и классификацию их как незначительных или значительных. Методы обработки незначительных несоответствий включают:
Метод обработки Применимые условия Технические требования Возврат поставщику Применимо только к приобретенным несоответствующим продуктам Процесс возврата и ответственность за качество должны быть четко определены Использовать как есть Изделие может быть использовано без устранения несоответствия Требуется одобрение NRB и документирование причин Переделка Изделие может быть полностью восстановлено для соответствия всем требованиям Следует не влиять на результаты предыдущего процесса или другие предпосылки процесса Лом Не может быть восстановлен путем доработки или ремонта по техническим или экономическим причинам Требуется изоляция и обработка под контролем QA Ремонт Элемент может быть восстановлен для соответствия требованиям предполагаемого использования, но не соответствует первоначальным требованиям Требуется использование квалифицированных/стандартных процедур ремонта или специальных процедур ремонта 4.3.2 NRB клиента
NRB клиента обрабатывает основные несоответствующие продукты. В дополнение к соблюдению внутреннего процесса NRB также необходимо оценивать влияние на требования клиентов более высокого уровня и приглашать клиентов более высокого уровня к участию в NRB при необходимости.
Критерии классификации существенных и несущественных несоответствий
3.2.1 Существенные несоответствия
Значительное несоответствие — это несоответствие, которое может повлиять на требования клиентов в следующих областях:
- Безопасность персонала или оборудования
- Эксплуатационные, функциональные или любые технические требования, указанные в деловом соглашении
- Надежность, ремонтопригодность, доступность
- Срок службы
- Функциональная или размерная взаимозаменяемость
- Взаимодействие с оборудованием или программным обеспечением, регулируемым различными деловыми соглашениями
- Изменения или отклонения от утвержденных процедур квалификации или приемочных испытаний
- Рекомендации по утилизации изделия, специфичные для проекта
3.2.2 Несущественные несоответствия
Несущественное несоответствие — это несоответствие, которое по определению не может быть классифицировано как существенное несоответствие.
- Предварительная оценка представителем PA для определения области действия и причины несоответствия
- Принятие мер безопасности для персонала и оборудования
- Предотвращение несанкционированного использования несоответствующей продукции путем ее маркировки и изоляции
- Составление отчета о несоответствии (NCR) и отправка его во внутренний NRB
- Обеспечение прослеживаемости NCR с соответствующими записями о качестве и производстве
5.2 Требования к обращению с NRB
NRB является единственным техническим органом по обращению с несоответствующей продукцией в рамках делового соглашения, и все члены принимают решения и распоряжение ими на основе консенсуса.
5.2.2 Внутреннее обращение с NRB
В число основных членов внутреннего NRB должны входить как минимум PA проекта (председатель) и представитель инженеров. NRB должен:
- Классифицировать несоответствия как существенные или несущественные в зависимости от серьезности последствий
- Расследовать причины и последствия несоответствий
- Анализировать, является ли человеческая ошибка или некачественная работа существенной или несущественной причиной
- Принимать решение об устранении несущественных несоответствий
- Представлять существенные несоответствия NRB клиента
5.2.3 Обработка NRB клиента
При обработке существенных несоответствий NRB клиента должен оценивать влияние на требования клиентов более высокого уровня и, при необходимости, приглашать клиентов более высокого уровня к участию.
Реализация корректирующих и предупреждающих действий
5.3 Корректирующие и предупреждающие действия
NRB должен определять корректирующие действия для устранения причин несоответствий и предотвращения повторения несоответствий, а также определить превентивные меры для предотвращения несоответствий в аналогичных проектах.
Типичные корректирующие действия включают в себя изменение инструментов, оборудования, объектов, процессов, материалов, чертежей, спецификаций и процедур. В случае несоответствующей продукции, утилизированной «как есть», NRB анализирует её и определяет необходимость превентивных мер.
5.4 Выполнение действий и закрытие несоответствий
Поставщик выполняет действия, определённые NRB и утверждёнными RFW и RFD, а также повторно представляет переработанные и отремонтированные изделия для всех запланированных проверок и испытаний.
Для закрытия несоответствия необходимы следующие условия:
- Все соответствующие действия выполнены, а результаты успешно проверены
- Все определенные инспекции и испытания выполнены, результаты проверены и сообщены в NCR или прослеживаемом
- Соответствующие запросы на выполнение работ утверждены
Требования к документации и анализ записей
5.5.1 Формат отчета о несоответствиях
Заказчик и поставщик должны согласовать формат NCR для обработки существенных несоответствий и несоответствий на оборудовании, поставляемом заказчиком. Поставщики могут использовать внутренний формат NCR, но должны включать все обязательные элементы данных, указанные в Приложении A.
5.5.2 База данных несоответствий
Поставщик должен вести базу данных несоответствий для отслеживания NCR, формирования списков статусов NCR и электронной обработки NCR. База данных должна содержать достаточно информации для проведения статистического и трендового анализа.
5.5.3 Анализ записей
Поставщик должен периодически просматривать записи о несоответствиях для оценки хода выполнения корректирующих и предупреждающих действий и обеспечения их устранения. Анализ записей должен оценивать наличие тенденций в возникновении несоответствий, выявлять условия, которые могут привести к новым несоответствиям, и проверять эффективность корректирующих действий, реализованных для ранее выявленных несоответствий.
Рекомендации и передовой опыт по внедрению стандартов
Рекомендации по организационной структуре
Рекомендуется, чтобы в аэрокосмических проектах была установлена иерархическая структура NRB и четко определены обязанности и полномочия NRB на всех уровнях:
- NRB уровня проекта: обработка основных несоответствующих продуктов, которые влияют на ключевые требования проекта
- NRB уровня подсистемы: обработка несоответствующих продуктов в подсистеме
- NRB поставщика: обработка несоответствующих продуктов в пределах поставщика
Рекомендации по оптимизации процесса
Основываясь на стандартных требованиях, рекомендуется оптимизировать процесс обработки несоответствующей продукции:
- Создать электронную систему управления NCR для повышения эффективности обработки
- Разработать четкое дерево решений классификации для уменьшить субъективное суждение
- Создать механизм предупреждения о тенденциях несоответствующей продукции для заблаговременного выявления системных рисков
- Улучшить процесс обратной связи по извлеченным урокам для накопления организационных знаний
Инструменты технической поддержки
Рекомендуются следующие инструменты технической поддержки:
- Система программного обеспечения для управления NCR
- Инструмент статистического анализа несоответствующей продукции
- Электронная платформа для совещаний NRB
- Мобильное приложение для отчетности NCR
Прикладная ценность стандартов в управлении аэрокосмическими проектами
Внедрение DIN EN 16602-10-09:2020 обеспечивает систематическую структуру управления несоответствующей продукцией для управления аэрокосмическими проектами, которая имеет важную прикладную ценность:
- Управление рисками качества: эффективное управление рисками качества продукции посредством иерархический механизм обработки
- Оптимизация затрат: разумная классификация и утилизация позволяют избежать ненужных потерь лома
- Гарантия соблюдения графика: стандартизированные процедуры обработки сокращают задержки проектов
- Постоянное совершенствование: систематический анализ записей способствует повышению качества организации
- Международное сотрудничество: унифицированные требования стандарта способствуют международному сотрудничеству в космических проектах.
Являясь важным компонентом системы стандартов ECSS, этот стандарт обеспечивает техническую поддержку для обеспечения качества аэрокосмической продукции. Благодаря стандартизированным процессам контроля дефектной продукции он обеспечивает высокую надежность и безопасность аэрокосмической продукции, закладывая прочную основу для успешной реализации космических миссий.
DIN EN 16602-10-09:2020 История
- 2020 DIN EN 16602-10-09:2020-05 Обеспечение качества космической продукции - Система контроля несоответствий; Английская версия EN 16602-10-09:2020
- 2020 DIN EN 16602-10-09:2020 Обеспечение качества космической продукции - Система контроля несоответствий; Английская версия EN 16602-10-09:2020
- 2018 DIN EN 16602-10-09:2018-07 Проект документа - Обеспечение безопасности космической продукции - Система контроля несоответствий; Английская версия prEN 16602-10-09:2018
- 2018 DIN EN 16602-10-09 E:2018 Проект документа - Гарантия космической продукции - Система контроля несоответствий; Английская версия прЕН 16602-10-09:2018
- 2014 DIN EN 16602-10-09:2014-12 Обеспечение качества космической продукции — Система контроля несоответствий; английская версия EN 16602-10-09:2014
- 2014 DIN EN 16602-10-09:2014 Обеспечение качества космической продукции - Система контроля несоответствий; Английская версия EN 16602-10-09:2014
- 2013 DIN EN 16602-10-09 E:2013-12 Черновик документа - Обеспечение качества космических продуктов - Система контроля несоответствий; английская версия FprEN 16602-10-09:2013
- 0000 DIN EN 16602-10-09:2013
- 2002 DIN EN 14097:2002 Аэрокосмическая промышленность - Обеспечение качества космической продукции - Система контроля несоответствий; Немецкая и английская версия EN 14097:2001.
