GSO ISO 16429:2016 Имплантаты для хирургии. Измерения потенциала холостого хода для оценки коррозионного поведения металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств в течение длительных периодов времени.
Настоящий международный стандарт определяет метод испытаний для измерения в течение длительных периодов времени потенциала разомкнутой цепи материалов имплантатов и хирургически имплантируемых устройств, погруженных в испытательную среду, связанную с жидкостями организма, с использованием стандартной коррозионной испытательной камеры для изучения свойств электрохимической коррозии. устройства. Этот метод контроля потенциала холостого хода также можно комбинировать с испытаниями на механическую статическую или динамическую нагрузку. Настоящий международный стандарт применим, в частности, к металлическим материалам, которые образуют пассивные слои с защитными свойствами от коррозии, что типично для материалов хирургических имплантатов. Этот метод испытаний предназначен для исследования отдельных металлических материалов или сплавов. Он не применим к разнородным комбинациям материалов, которые требуют особого внимания при измерении и интерпретации результатов.
GSO ISO 16429:2016 История
2016GSO ISO 16429:2016 Имплантаты для хирургии. Измерения потенциала холостого хода для оценки коррозионного поведения металлических имплантируемых материалов и медицинских устройств в течение длительных периодов времени.