1.1 В данной методике описываются дозиметрические процедуры, которым необходимо следовать при аттестации установки (IQ), эксплуатационной аттестации (OQ) и эксплуатационных аттестациях (PQ), а также при повседневной обработке на электронно-лучевых установках.
1.2 Диапазон энергий электронного пучка, охватываемый этой практикой, составляет от 300 кэВ до 25 МэВ, хотя есть некоторые обсуждения и для других энергий.
1.3 Дозиметрия является лишь одним из компонентов общей программы обеспечения качества соблюдения надлежащей производственной практики, используемой при радиационной обработке. Для конкретных применений, таких как стерилизация медицинских изделий и консервирование пищевых продуктов, могут потребоваться и другие меры, помимо дозиметрии.
1.4 Существуют специальные стандарты радиационной стерилизации медицинской продукции и облучения пищевых продуктов. Информацию о радиационной стерилизации медицинской продукции см. в ISO 11137-1 (Требования) и ISO 11137-3 (Руководство по дозиметрическим аспектам). Информацию об облучении пищевых продуктов см. в стандарте ISO 14470. В тех областях, на которые распространяются эти стандарты, они имеют приоритет. Информация об эффективных или нормативных пределах дозы для пищевых продуктов не входит в сферу применения данной практики (см. Руководства ASTM F1355, F1356, F1736 и F1885).
1.5 Этот документ является одним из набора стандартов, содержащих рекомендации по правильному внедрению и использованию дозиметрии при радиационной обработке. Его следует читать вместе со стандартом ISO/ASTM 52628 «Практика дозиметрии при радиационной обработке». Примечание 1. Рекомендации по калибровке рутинных дозиметрических систем см. в стандарте ISO/ASTM 51261. Дополнительные рекомендации по использованию конкретных дозиметрических систем см. в соответствующих практиках ISO/ASTM. Обсуждение дозиметрии импульсного излучения см. в Отчете 34 ICRU.
1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. ......
ASTM ISO/ASTM 51649-22 История
2024ASTM ISO/ASTM 51649-22 Стандартная практика обработки электронно-лучевым излучением при энергиях от 300 кэВ до 25 МэВ
2015ASTM ISO/ASTM 51649-15 Стандартная практика дозиметрии в электронно-лучевой установке для радиационной обработки при энергиях от 300 кэВ до 25 МэВ
2005ASTM ISO/ASTM 51649-05 Стандартная практика дозиметрии в электронно-лучевой установке для радиационной обработки при энергиях от 300 кэВ до 25 МэВ
2002ASTM ISO/ASTM 51649-02 Стандартная практика дозиметрии в электронно-лучевой установке для радиационной обработки при энергиях от 300 кэВ до 25 МэВ