YY/T 0474-2004
Поли(L-лактидные) смолы и готовые формы для хирургических имплантатов. Испытание на деградацию in vitro. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY/T 0474-2004

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2004

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY/T 0474-2004

сфера применения

Настоящий стандарт описывает метод определения изменения химических или механических свойств поли-L-лактида в условиях испытаний на разложение in vitro. Целью настоящего стандарта является сравнение и (или) оценка материалов или условий обработки. Настоящий стандарт распространяется на различные формы поли-L-лактида для производства хирургических имплантатов. В том числе: а) блоки; б) обработанные материалы; в) конечные продукты (упакованные и стерилизованные имплантаты). Методы испытаний, указанные в настоящем стандарте, используются для определения скорости разложения поли-L-лактида in vitro и изменения свойств материала. Эти методы испытаний in vitro не позволяют точно предсказать, как материал будет вести себя в условиях in vivo.

YY/T 0474-2004 История

• 2004 YY/T 0474-2004 Поли(L-лактидные) смолы и готовые формы для хирургических имплантатов. Испытание на деградацию in vitro.