Этот стандарт определяет требования и рекомендации по составу номенклатуры медицинских изделий, чтобы облегчить управление информацией в международном масштабе между заинтересованными сторонами, такими как компетентные органы, производители, поставщики, поставщики медицинских услуг и конечные пользователи, обмен и сотрудничество. Примечание. Этот стандарт включает рекомендации по минимальному набору данных и его составу. Это руководство предназначено для того, чтобы дать возможность разработчикам систем создавать базы данных с использованием системы именования, описанной ниже. Настоящий стандарт содержит требования по установлению и поддержанию номенклатуры, используемой для идентификации медицинских изделий. Примечание 2: Этот стандарт не включает саму компиляцию имен. Подборка названий представлена в отдельном файле. Примечание 3: В исходном международном стандарте, в дополнение к конкретным требованиям Европейской директивы по медицинскому оборудованию. Определяет средства, с помощью которых достигается общая идентификация между организациями, обменивающимися данными, как того требует Директива.
YY/T 0468-2003 История
2015YY/T 0468-2015 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
2003YY/T 0468-2003 Номенклатура – Спецификация системы номенклатуры медицинских изделий для целей обмена нормативными данными.