DIN EN ISO 8362-4:2004 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2003); Немецкая версия EN ISO 8362-4:2004, текст на немецком и английском языках. - Стандарты и спецификации PDF

DIN EN ISO 8362-4:2004
Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2003); Немецкая версия EN ISO 8362-4:2004, текст на немецком и английском языках.

Стандартный №
DIN EN ISO 8362-4:2004
Дата публикации
2004
Разместил
German Institute for Standardization
состояние
быть заменен
DIN EN ISO 8362-4:2011
Последняя версия
DIN EN ISO 8362-4:2011-12
 

Введение

Стандарт DIN EN ISO 8362-4:2004, опубликованный Немецким институтом стандартизации (DIN) 1 ноября 2004 года, определяет требования к стеклянным флаконам для инъекций, изготовленным методом формования. Этот стандарт является частью серии ISO 8362, которая охватывает различные аспекты контейнеров и принадлежностей для инъекций. В частности, часть 4 стандарта ISO 8362 посвящена стеклянным флаконам, которые используются для хранения и введения лекарственных препаратов.

Стандарт устанавливает размеры, допуски, материалы и методы испытаний для стеклянных флаконов, обеспечивая их совместимость с медицинскими устройствами и безопасность для пациентов. Требования к качеству стекла, включая его химическую стойкость и механическую прочность, также подробно описаны в документе. Это позволяет производителям и медицинским учреждениям гарантировать, что флаконы соответствуют высоким стандартам безопасности и эффективности.

DIN EN ISO 8362-4:2004 является важным документом для производителей медицинских изделий, а также для регулирующих органов, которые контролируют качество и безопасность продукции. Соблюдение стандарта способствует минимизации рисков, связанных с использованием инъекционных препаратов, и обеспечивает надежность медицинских процедур.

DIN EN ISO 8362-4:2004 История

  • 2011 DIN EN ISO 8362-4:2011-12 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2011); Немецкая версия EN ISO 8362-4:2011.
  • 2011 DIN EN ISO 8362-4 E:2011-06 Проект документа - Инъекционные контейнеры и принадлежности - Часть 4: Инъекционные флаконы из формованного стекла (ISO/FDIS 8362-4:2011); Немецкая версия FprEN ISO 8362-4:2011
  • 2011 DIN EN ISO 8362-4:2011 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2011); Немецкая версия EN ISO 8362-4:2011.
  • 2004 DIN EN ISO 8362-4:2004 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2003); Немецкая версия EN ISO 8362-4:2004, текст на немецком и английском языках.

стандарты и спецификации

UNI EN ISO 8362-4:2005 Инъекционные контейнеры и принадлежности. Часть 4: Инъекционные флаконы из формованного стекла NS-EN ISO 8362-4:2004 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2003 NS-EN ISO 8362-4:2011 Контейнеры и аксессуары для инъекций. Часть 4. Флаконы для инъекций из формованного стекла (ISO 8362-4:2011 UNI EN ISO 8362-7:2011 Инъекционные емкости и принадлежности - Часть 7: Инъекционные колпачки из алюминиево-пластиковых комбинаций без перекрывающихся пластиковых деталей UNI EN ISO 8362-4:2011 Инъекционные контейнеры и принадлежности. Часть 4: Инъекционные флаконы из формованного стекла NS-EN ISO 8362-5:2016 Контейнеры для инъекций и принадлежности. Часть 5. Крышки для лиофилизации флаконов для инъекций (ISO 8362-5:2016 DIN EN ISO 23900-4 E:2017-07 Методы диспергирования пигментов и наполнителей и оценка диспергируемости в пластмассах. Часть 4. Определение цветовых свойств и легкости диспергирования белых EN ISO 11607-2:2020/A1:2023 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, запечатывания и сборки. Поправка 1 CAN/CSA-ISO/IEC 8859-4-2002(R2010 Технология информации - Символьные наборы с однобайтовым кодированием для графических символов - Часть 4: Латинский алфавит №4



© 2025. Все права защищены.