В этом стандарте указаны термины и определения, ожидаемые характеристики, конструктивные особенности, требования, методы испытаний, информация по очистке, изготовлению, стерилизации и упаковке для протезов позвоночника из металлического тантала, изготовленных аддитивным способом. Настоящий стандарт распространяется на металлические протезы из тантала, изготовленные методом аддитивного производства для замены тел позвонков человека, достижения фиксации и сращения тел позвонков, а также реконструкции стабильных структур позвоночника. Настоящий стандарт распространяется на протезы из танталового металла, изготовленные методом аддитивного производства методом плавления в порошковом слое с использованием лазера или электронного луча в качестве источника энергии.Информацию о протезах позвоночника, изготовленных с использованием других процессов и материалов аддитивного производства, см. в соответствующем конкретном содержании.
T/CAMDI 067-2021 История
2021T/CAMDI 067-2021 Аддитивное производство металлических танталовых протезов позвоночника